- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01841840
Les effets aigus des vibrations passives sur la fonction cardiovasculaire chez les personnes ayant subi un AVC
L'AVC est la troisième cause de décès aux États-Unis. Parmi ceux qui sont touchés par un AVC, un tiers devient invalide de façon permanente. Les facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral comprennent, mais sans s'y limiter, l'âge avancé, l'inactivité physique, la raideur artérielle et, le plus souvent, l'hypertension artérielle. L'AVC est une forme majeure d'un problème beaucoup plus frontalier, les maladies cardiovasculaires (MCV). Les maladies cardiovasculaires sont considérées comme la principale cause de décès aux États-Unis. Il est intéressant de noter que l'augmentation de la rigidité artérielle des artères élastiques (carotide et aorte) s'est avérée fortement corrélée aux maladies cardiovasculaires et aux accidents vasculaires cérébraux. L'augmentation de la rigidité artérielle est considérée comme un risque indépendant de développement de maladies cardiovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux. Par conséquent, la rigidité artérielle a été suggérée comme cible thérapeutique potentielle pour les maladies cardiovasculaires et plus spécifiquement les accidents vasculaires cérébraux.
Récemment, l'exercice de vibration du corps entier (WBV) a été proposé comme une méthode nouvelle et efficace pour améliorer la masse musculaire et la force musculaire chez les personnes jeunes et âgées. On sait que la rigidité artérielle systémique a diminué 40 min après une seule séance de WBV chez les hommes en bonne santé. Dans notre laboratoire, nous avons montré que la raideur artérielle des jambes diminue après une séance de WBV. Prises ensemble, ces données semblent suggérer que la WBV peut être utilisée comme un moyen viable de diminuer la rigidité artérielle. Des populations particulières, telles que les patients post-AVC, peuvent ne pas vouloir ou ne pas pouvoir effectuer d'exercice WBV, de sorte qu'une forme inactive de thérapie par l'exercice (vibration) est nécessaire.
La vibration passive (PV) permet aux patients de s'allonger dans une position couchée inactive, les jambes placées sur la plaque vibrante. Cela expose les membres inférieurs à des vibrations continues sans effectuer de contraction musculaire volontaire. Il a été démontré que la PV augmente le flux sanguin cutané sur l'extrémité vibrée par vasodilatation chez les personnes en bonne santé et les diabétiques de type 2. Des travaux antérieurs dans notre laboratoire ont démontré qu'une séance de 10 minutes de PV sur les jambes diminue l'indice d'augmentation (AIx), un marqueur de la réflexion des ondes de pression, ainsi que la PWV des jambes et systémique par une diminution de la résistance périphérique locale chez les jeunes hommes. Cependant, les effets de la PV sur la fonction artérielle chez les patients post-AVC sont inconnus.
On suppose que les patients post-AVC présenteront une diminution de la PWV des jambes et de l'AIx central. Cependant, des réponses plus importantes sont attendues avec la fréquence de vibration inférieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les effets d'un épisode aigu de vibration passive basse et haute fréquence sur la tension artérielle, la fréquence cardiaque, la rigidité artérielle, la réflexion des ondes et la fonction autonome chez les patients post-AVC.
L'objectif spécifique de cette étude est :
-Évaluer les effets d'un accès aigu de vibrations passives à haute (40 Hz/faible amplitude) et à basse fréquence (25 Hz/haute amplitude) sur la fonction artérielle et l'hémodynamique aortique en évaluant les pressions artérielles (systolique, diastolique, moyenne, pression pulsée), la rigidité artérielle (aortique, systémique, jambe), la réflexion des ondes aortiques (indice d'augmentation) et la fonction autonome (variabilité de la fréquence cardiaque).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40-80 ans
- Tension artérielle au repos entre 120/80 et 159/99
- Non fumeur
- Sédentaire ou faible activité (<120 min par semaine)
- 25-39,9 kg/m2 IMC
- AVC diagnostiqué depuis au moins 4 mois
Critère d'exclusion:
- Moins de 40 ans et plus de 80 ans
- Tension artérielle au repos inférieure à 120/80 ou supérieure à 159/99
- Fumeur
- Actif physiquement
- IMC inférieur à 25 kg/m2 ou supérieur à 39,9 kg/m2
- AVC diagnostiqué depuis moins de 4 mois
- Diagnostiqué avec toute autre maladie cardiovasculaire en plus des accidents vasculaires cérébraux et de l'hypertension de stade 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ce bras implique de ne mettre en œuvre aucune forme d'intervention (vibration passive) sur le sujet lors de cette visite.
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EXPÉRIMENTAL: Vibration passive basse fréquence
Ce bras consiste à exposer le sujet à une séance de 10 minutes de vibrations passives réglées sur une fréquence de 25 Hz et une amplitude élevée.
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Séance de 10 minutes de vibration passive réglée sur une fréquence de 25Hz et une amplitude élevée exposée aux jambes
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Vibration passive à haute fréquence
Ce bras consiste à exposer le sujet à une séance de 10 minutes de vibrations passives réglées sur une fréquence de 40 Hz et une faible amplitude.
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Séance de 10 minutes de vibration passive réglée sur une fréquence de 40Hz et une faible amplitude exposée aux jambes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tensions artérielles
Délai: 30 minutes
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Mesures non invasives de la pression artérielle brachiale
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30 minutes
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Raideur artérielle
Délai: 30 minutes
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Utilisation de la vitesse de l'onde de pouls de l'aorte, du système et des jambes
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30 minutes
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Réflexion des ondes de pression
Délai: 30 minutes
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Utilisation de l'indice d'augmentation de la tonométrie radiale
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 30 minutes
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En mesurant la masse grasse et la masse des tissus mous maigres à partir de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie et du tour de taille
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30 minutes
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Fonction autonome
Délai: 30 minutes
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée à partir de l'électrocardiogramme
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.7712
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