Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky pasivních vibrací na kardiovaskulární funkce u jedinců s mrtvicí

24. dubna 2013 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University

Mrtvice je třetí nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech. Z těch, kteří jsou postiženi mozkovou příhodou, se třetina stane trvale invalidní. Mezi rizikové faktory mozkové mrtvice patří mimo jiné pokročilý věk, fyzická nečinnost, ztuhlost tepen a nejčastěji vysoký krevní tlak. Cévní mozková příhoda je hlavní formou velmi závažného problému, kardiovaskulárního onemocnění (CVD). KVO je v USA považováno za hlavní příčinu úmrtí. Je zajímavé, že zvýšená arteriální tuhost elastických arterií (karotid a aorty) silně koreluje s CVD a cévní mozkovou příhodou. Zvýšená tuhost tepen je považována za nezávislé riziko rozvoje KVO a cévní mozkové příhody. Proto byla arteriální ztuhlost navržena jako potenciální terapeutický cíl pro CVD a konkrétněji pro mrtvici.

V poslední době bylo navrženo cvičení vibrací celého těla (WBV) jako nová a účinná metoda ke zlepšení svalové hmoty a svalové síly u mladších a starších jedinců. Je známo, že systémová arteriální tuhost klesla 40 minut po jediném sezení WBV u zdravých mužů. V naší laboratoři jsme prokázali, že tepenná tuhost dolních končetin po sezení WBV klesá. Celkově vzato se zdá, že tato data naznačují, že WBV může být použit jako životaschopný způsob snížení arteriální tuhosti. Zvláštní populace, jako jsou pacienti po cévní mozkové příhodě, nemusí být ochotni nebo schopni provádět cvičení WBV, takže je zapotřebí neaktivní forma cvičení (vibrační) terapie.

Pasivní vibrace (PV) umožňují pacientům ležet v neaktivní poloze na zádech s nohama umístěnými na vibrační desce. Tím jsou dolní končetiny vystaveny nepřetržitým vibracím bez provádění dobrovolné svalové kontrakce. Bylo prokázáno, že PV u zdravých jedinců a diabetiků 2. typu zvyšuje prokrvení kůže na vibrované končetině prostřednictvím vazodilatace. Předchozí práce v naší laboratoři prokázaly, že 10minutové sezení PV na nohou snižuje augmentační index (AIx), marker odrazu tlakových vln, a také dolní a systémovou PWV prostřednictvím snížení lokální periferní rezistence u mladých mužů. Účinky PV na arteriální funkci u pacientů po mrtvici však nejsou známy.

Předpokládá se, že pacienti po cévní mozkové příhodě budou vykazovat snížení PWV nohy a centrální AIx. S nižší frekvencí vibrací se však očekávají větší odezvy.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinky jednoho akutního záchvatu nízkofrekvenčních a vysokofrekvenčních pasivních vibrací na krevní tlak, srdeční frekvenci, arteriální tuhost, odraz vln a autonomní funkce u pacientů po mrtvici.

Konkrétním cílem této studie je:

- Vyhodnotit účinky akutního záchvatu pasivních vibrací s vysokou (40 Hz/nízká amplituda) a nízkou frekvencí (25 Hz/vysoká amplituda) na arteriální funkci a aortální hemodynamiku posouzením krevního tlaku (systolický, diastolický, střední, pulzní tlak), arteriální tuhost (aortální, systémová, noha), odraz aortálních vln (augmentační index) a autonomní funkce (variabilita srdeční frekvence).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-80 let věku
  • Klidový krevní tlak mezi 120/80 a 159/99
  • Nekuřák
  • Sedavý nebo nízká aktivita (<120 minut týdně)
  • 25-39,9 kg/m2 BMI
  • Diagnóza mrtvice po dobu nejméně 4 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 40 let a starší 80 let
  • Klidový krevní tlak pod 120/80 nebo nad 159/99
  • Kuřák
  • Fyzicky aktivní
  • BMI pod 25 kg/m2 nebo nad 39,9 kg/m2
  • Diagnóza mrtvice po dobu kratší než 4 měsíce
  • Diagnostikována jakákoli jiná kardiovaskulární onemocnění kromě mrtvice a hypertenze stadia 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádné formy intervence (pasivní vibrace) na subjektu během této návštěvy.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízkofrekvenční pasivní vibrace
Tato paže zahrnuje vystavení subjektu 10minutové relaci pasivní vibrace nastavené na frekvenci 25 Hz a vysokou amplitudu.
10minutové sezení pasivních vibrací nastavených na frekvenci 25Hz a vysokou amplitudu vystavenou nohám
Ostatní jména:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysokofrekvenční pasivní vibrace
Tato paže zahrnuje vystavení subjektu 10minutové relaci pasivní vibrace nastavené na frekvenci 40 Hz a nízkou amplitudu.
10minutové sezení pasivních vibrací nastavených na frekvenci 40 Hz a nízkou amplitudu vystavenou nohám
Ostatní jména:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlaky
Časové okno: 30 minut
Neinvazivní měření brachiálního krevního tlaku
30 minut
Arteriální tuhost
Časové okno: 30 minut
Použití rychlosti pulzní vlny aorty, systémové a dolní končetiny
30 minut
Odraz tlakové vlny
Časové okno: 30 minut
Pomocí augmentačního indexu z radiální tonometrie
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 30 minut
Měřením tukové hmoty a netukové hmoty měkkých tkání pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a obvodu pasu
30 minut
Autonomní funkce
Časové okno: 30 minut
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena z elektrokardiogramu
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit