- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01841840
Os efeitos agudos da vibração passiva na função cardiovascular em indivíduos com AVC
O AVC é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos. Daqueles que são afetados por derrame, um terço fica permanentemente incapacitado. Os fatores de risco para AVC incluem, mas não estão limitados a idade avançada, sedentarismo, rigidez arterial e, mais comumente, pressão alta. O AVC é uma das principais formas de um problema muito comum, a doença cardiovascular (DCV). A DCV é considerada a principal causa de morte nos EUA. Curiosamente, o aumento da rigidez arterial das artérias elásticas (carótida e aorta) demonstrou estar fortemente correlacionado com DCV e acidente vascular cerebral. O aumento da rigidez arterial é considerado um risco independente para o desenvolvimento de DCV e AVC. Assim, a rigidez arterial tem sido sugerida como um potencial alvo terapêutico para DCV e mais especificamente para AVC.
Recentemente, o exercício de vibração de corpo inteiro (WBV) foi proposto como um método novo e eficaz para melhorar a massa muscular e a força muscular em indivíduos mais jovens e mais velhos. Sabe-se que a rigidez arterial sistêmica diminuiu 40 minutos após uma única sessão de VCI em homens saudáveis. Em nosso laboratório, mostramos que a rigidez arterial da perna diminui após uma sessão de WBV. Tomados em conjunto, esses dados parecem sugerir que a WBV pode ser usada como uma forma viável de diminuir a rigidez arterial. Populações especiais, como pacientes pós-AVC, podem não querer ou ser incapazes de realizar exercícios WBV, portanto, uma forma inativa de terapia de exercício (vibração) é necessária.
A vibração passiva (PV) permite que os pacientes fiquem em uma posição inativa e supina, com as pernas colocadas na placa de vibração. Isso expõe os membros inferiores à vibração contínua sem realizar contração muscular voluntária. Foi demonstrado que a PV aumenta o fluxo sanguíneo da pele na extremidade vibrada por meio da vasodilatação em indivíduos saudáveis e diabéticos tipo 2. Trabalhos anteriores em nosso laboratório demonstraram que uma sessão de 10 minutos de PV nas pernas diminui o índice de aumento (AIx), um marcador de reflexão da onda de pressão, bem como a perna e a VOP sistêmica por meio de reduções na resistência periférica local em homens jovens. No entanto, os efeitos da PV na função arterial em pacientes pós-AVC são desconhecidos.
Supõe-se que os pacientes pós-AVC irão demonstrar uma diminuição na perna PWV e AIx central. No entanto, maiores respostas são esperadas com a frequência de vibração mais baixa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um ataque agudo de vibração passiva de baixa e alta frequência na pressão sanguínea, frequência cardíaca, rigidez arterial, reflexão de onda e função autonômica em pacientes pós-AVC.
O objetivo específico deste estudo é:
-Avaliar os efeitos de um ataque agudo de vibração passiva de alta (40 Hz/baixa amplitude) e baixa frequência (25 Hz/alta amplitude) na função arterial e na hemodinâmica aórtica, avaliando as pressões sanguíneas (sistólica, diastólica, média, pressão de pulso), rigidez arterial (aórtica, sistêmica, perna), reflexão da onda aórtica (índice de aumento) e função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos de idade
- Pressão arterial em repouso entre 120/80 e 159/99
- Não fumante
- Sedentarismo ou baixa atividade (<120 min por semana)
- 25-39,9 kg/m2 IMC
- Diagnosticado com AVC há pelo menos 4 meses
Critério de exclusão:
- Menores de 40 e maiores de 80 anos
- Pressão arterial em repouso abaixo de 120/80 ou acima de 159/99
- Fumante
- Ativo fisicamente
- IMC abaixo de 25 kg/m2 ou acima de 39,9 kg/m2
- Diagnosticado com AVC há menos de 4 meses
- Diagnosticado com qualquer outra doença cardiovascular além de acidente vascular cerebral e hipertensão estágio 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este braço implica não implementar qualquer forma de intervenção (vibração passiva) sobre o sujeito durante esta visita.
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EXPERIMENTAL: Vibração passiva de baixa frequência
Este braço envolve expor o sujeito a uma sessão de 10 minutos de vibração passiva definida para uma frequência de 25 Hz e alta amplitude.
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Sessão de 10 minutos de vibração passiva ajustada para uma frequência de 25 Hz e uma alta amplitude exposta às pernas
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Vibração passiva de alta frequência
Este braço envolve expor o sujeito a uma sessão de 10 minutos de vibração passiva ajustada para uma frequência de 40 Hz e baixa amplitude.
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Sessão de 10 minutos de vibração passiva ajustada para uma frequência de 40 Hz e uma baixa amplitude exposta às pernas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial
Prazo: 30 minutos
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Medidas não invasivas da pressão arterial braquial
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30 minutos
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Rigidez Arterial
Prazo: 30 minutos
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Usando a velocidade da onda de pulso da aorta, sistêmica e pernas
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30 minutos
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Reflexão da Onda de Pressão
Prazo: 30 minutos
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Usando o índice de aumento da tonometria radial
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 30 minutos
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Medindo a massa gorda e a massa magra dos tecidos moles a partir da absorciometria de raio-x de dupla energia e da circunferência da cintura
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30 minutos
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Função Autonômica
Prazo: 30 minutos
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A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada a partir do eletrocardiograma
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012.7712
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