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Os efeitos agudos da vibração passiva na função cardiovascular em indivíduos com AVC

24 de abril de 2013 atualizado por: Arturo Figueroa, Florida State University

O AVC é a terceira principal causa de morte nos Estados Unidos. Daqueles que são afetados por derrame, um terço fica permanentemente incapacitado. Os fatores de risco para AVC incluem, mas não estão limitados a idade avançada, sedentarismo, rigidez arterial e, mais comumente, pressão alta. O AVC é uma das principais formas de um problema muito comum, a doença cardiovascular (DCV). A DCV é considerada a principal causa de morte nos EUA. Curiosamente, o aumento da rigidez arterial das artérias elásticas (carótida e aorta) demonstrou estar fortemente correlacionado com DCV e acidente vascular cerebral. O aumento da rigidez arterial é considerado um risco independente para o desenvolvimento de DCV e AVC. Assim, a rigidez arterial tem sido sugerida como um potencial alvo terapêutico para DCV e mais especificamente para AVC.

Recentemente, o exercício de vibração de corpo inteiro (WBV) foi proposto como um método novo e eficaz para melhorar a massa muscular e a força muscular em indivíduos mais jovens e mais velhos. Sabe-se que a rigidez arterial sistêmica diminuiu 40 minutos após uma única sessão de VCI em homens saudáveis. Em nosso laboratório, mostramos que a rigidez arterial da perna diminui após uma sessão de WBV. Tomados em conjunto, esses dados parecem sugerir que a WBV pode ser usada como uma forma viável de diminuir a rigidez arterial. Populações especiais, como pacientes pós-AVC, podem não querer ou ser incapazes de realizar exercícios WBV, portanto, uma forma inativa de terapia de exercício (vibração) é necessária.

A vibração passiva (PV) permite que os pacientes fiquem em uma posição inativa e supina, com as pernas colocadas na placa de vibração. Isso expõe os membros inferiores à vibração contínua sem realizar contração muscular voluntária. Foi demonstrado que a PV aumenta o fluxo sanguíneo da pele na extremidade vibrada por meio da vasodilatação em indivíduos saudáveis ​​e diabéticos tipo 2. Trabalhos anteriores em nosso laboratório demonstraram que uma sessão de 10 minutos de PV nas pernas diminui o índice de aumento (AIx), um marcador de reflexão da onda de pressão, bem como a perna e a VOP sistêmica por meio de reduções na resistência periférica local em homens jovens. No entanto, os efeitos da PV na função arterial em pacientes pós-AVC são desconhecidos.

Supõe-se que os pacientes pós-AVC irão demonstrar uma diminuição na perna PWV e AIx central. No entanto, maiores respostas são esperadas com a frequência de vibração mais baixa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de um ataque agudo de vibração passiva de baixa e alta frequência na pressão sanguínea, frequência cardíaca, rigidez arterial, reflexão de onda e função autonômica em pacientes pós-AVC.

O objetivo específico deste estudo é:

-Avaliar os efeitos de um ataque agudo de vibração passiva de alta (40 Hz/baixa amplitude) e baixa frequência (25 Hz/alta amplitude) na função arterial e na hemodinâmica aórtica, avaliando as pressões sanguíneas (sistólica, diastólica, média, pressão de pulso), rigidez arterial (aórtica, sistêmica, perna), reflexão da onda aórtica (índice de aumento) e função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-80 anos de idade
  • Pressão arterial em repouso entre 120/80 e 159/99
  • Não fumante
  • Sedentarismo ou baixa atividade (<120 min por semana)
  • 25-39,9 kg/m2 IMC
  • Diagnosticado com AVC há pelo menos 4 meses

Critério de exclusão:

  • Menores de 40 e maiores de 80 anos
  • Pressão arterial em repouso abaixo de 120/80 ou acima de 159/99
  • Fumante
  • Ativo fisicamente
  • IMC abaixo de 25 kg/m2 ou acima de 39,9 kg/m2
  • Diagnosticado com AVC há menos de 4 meses
  • Diagnosticado com qualquer outra doença cardiovascular além de acidente vascular cerebral e hipertensão estágio 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Este braço implica não implementar qualquer forma de intervenção (vibração passiva) sobre o sujeito durante esta visita.
EXPERIMENTAL: Vibração passiva de baixa frequência
Este braço envolve expor o sujeito a uma sessão de 10 minutos de vibração passiva definida para uma frequência de 25 Hz e alta amplitude.
Sessão de 10 minutos de vibração passiva ajustada para uma frequência de 25 Hz e uma alta amplitude exposta às pernas
Outros nomes:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive
EXPERIMENTAL: Vibração passiva de alta frequência
Este braço envolve expor o sujeito a uma sessão de 10 minutos de vibração passiva ajustada para uma frequência de 40 Hz e baixa amplitude.
Sessão de 10 minutos de vibração passiva ajustada para uma frequência de 40 Hz e uma baixa amplitude exposta às pernas
Outros nomes:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial
Prazo: 30 minutos
Medidas não invasivas da pressão arterial braquial
30 minutos
Rigidez Arterial
Prazo: 30 minutos
Usando a velocidade da onda de pulso da aorta, sistêmica e pernas
30 minutos
Reflexão da Onda de Pressão
Prazo: 30 minutos
Usando o índice de aumento da tonometria radial
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 30 minutos
Medindo a massa gorda e a massa magra dos tecidos moles a partir da absorciometria de raio-x de dupla energia e da circunferência da cintura
30 minutos
Função Autonômica
Prazo: 30 minutos
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada a partir do eletrocardiograma
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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