- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841840
De akutte virkninger af passiv vibration på kardiovaskulær funktion hos personer med slagtilfælde
Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag i USA. Af dem, der rammes af slagtilfælde, bliver en tredjedel varigt invalideret. Risikofaktorer for slagtilfælde omfatter, men er ikke begrænset til, stigende alder, fysisk inaktivitet, arteriel stivhed og oftest forhøjet blodtryk. Slagtilfælde er en hovedform for et meget grænseoverskridende problem, hjerte-kar-sygdom (CVD). CVD betragtes som den primære dødsårsag i USA. Interessant nok har øget arteriel stivhed af elastiske arterier (carotis og aorta) vist sig at være stærkt korreleret til CVD og slagtilfælde. Øget arteriel stivhed betragtes som en uafhængig risiko for udvikling af CVD og slagtilfælde. Derfor er arteriel stivhed blevet foreslået som et potentielt terapeutisk mål for CVD og mere specifikt slagtilfælde.
For nylig er helkropsvibrationsøvelser (WBV) blevet foreslået som en ny og effektiv metode til at forbedre muskelmasse og muskelstyrke hos yngre og ældre individer. Det er kendt, at systemisk arteriel stivhed faldt 40 minutter efter en enkelt WBV-session hos raske mænd. I vores laboratorium har vi vist, at arteriel benstivhed falder efter en session med WBV. Tilsammen synes disse data at antyde, at WBV kan bruges som en levedygtig måde at reducere arteriel stivhed. Særlige populationer, såsom patienter efter slagtilfælde, kan være uvillige eller ude af stand til at udføre WBV-øvelser, så en inaktiv form for træningsterapi (vibrationsterapi) er nødvendig.
Passiv vibration (PV), giver patienterne mulighed for at ligge i en inaktiv, rygliggende stilling med deres ben placeret på vibrationspladen. Dette udsætter underekstremiteterne for kontinuerlige vibrationer uden at udføre frivillig muskelkontraktion. PV har vist sig at øge hudens blodgennemstrømning på den vibrerede ekstremitet gennem vasodilatation hos raske individer og type 2 diabetikere. Tidligere arbejde i vores laboratorium har vist, at en 10-minutters session med PV på benene reducerer augmentation index (AIx), en markør for trykbølgerefleksion, såvel som ben og systemisk PWV gennem fald i lokal perifer modstand hos unge mænd. Imidlertid er virkningerne af PV på arteriel funktion hos patienter efter slagtilfælde ukendt.
Det antages, at patienter efter slagtilfælde vil vise et fald i ben-PWV og central AIx. Der forventes dog større reaktioner med den lavere vibrationsfrekvens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et akut anfald af lav- og højfrekvent passiv vibration på blodtryk, hjertefrekvens, arteriel stivhed, bølgereflektion og autonom funktion hos patienter efter slagtilfælde.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er:
- At evaluere virkningerne af en akut anfald af både høj (40Hz/lav amplitude) og lavfrekvent (25Hz/høj amplitude) passiv vibration på arteriel funktion og aortahæmodynamik ved at vurdere blodtryk (systolisk, diastolisk, middel, pulstryk), arteriel stivhed (aorta, systemisk, ben), aortabølgereflektion (augmentation index) og autonom funktion (pulsvariabilitet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-80 år
- Hvileblodtryk mellem 120/80 og 159/99
- Ikke ryger
- Stillesiddende eller lav aktivitet (<120 minutter pr. uge)
- 25-39,9 kg/m2 BMI
- Diagnosticeret med slagtilfælde i mindst 4 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 40 og ældre end 80 år
- Hvileblodtryk under 120/80 eller over 159/99
- Ryger
- Fysisk aktiv
- BMI under 25 kg/m2 eller over 39,9 kg/m2
- Diagnosticeret med slagtilfælde i mindre end 4 måneder
- Diagnosticeret med andre hjerte-kar-sygdomme udover slagtilfælde og stadium 1 hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Styring
Denne arm involverer ikke at implementere nogen form for intervention (passive vibrationer) på emnet under dette besøg.
|
|
EKSPERIMENTEL: Lavfrekvent passiv vibration
Denne arm involverer at udsætte motivet for en 10 minutters session med passiv vibration indstillet til en frekvens på 25Hz og en høj amplitude.
|
10 minutters session med passiv vibration indstillet til en frekvens på 25Hz og en høj amplitude udsat for benene
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Højfrekvent passiv vibration
Denne arm involverer at udsætte motivet for en 10 minutters session med passiv vibration indstillet til en frekvens på 40Hz og en lav amplitude.
|
10 minutters session med passiv vibration indstillet til en frekvens på 40Hz og en lav amplitude udsat for benene
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
|
Ikke-invasive målinger af brachial blodtryk
|
30 minutter
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 30 minutter
|
Brug af pulsbølgehastighed af aorta, systemisk og ben
|
30 minutter
|
Trykbølgerefleksion
Tidsramme: 30 minutter
|
Brug af forstærkningsindekset fra radial tonometri
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved at måle fedtmasse og magert blødt vævsmasse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds
|
30 minutter
|
Autonom funktion
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvensvariation vil blive vurderet ud fra elektrokardiogram
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012.7712
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavfrekvent passiv vibration
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteOntario Neurotrauma FoundationAfsluttetRygmarvsskade. | Osteoporose.Canada
-
University of ExtremaduraAfsluttet