- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01841840
De akutte effektene av passiv vibrasjon på kardiovaskulær funksjon hos personer med hjerneslag
Hjerneslag er den tredje største dødsårsaken i USA. Av de som rammes av hjerneslag, blir en tredjedel varig ufør. Risikofaktorer for hjerneslag inkluderer, men er ikke begrenset til, økende alder, fysisk inaktivitet, arteriell stivhet og oftest høyt blodtrykk. Hjerneslag er en hovedform for et langt grenseproblem, hjerte- og karsykdom (CVD). CVD regnes som den primære dødsårsaken i USA. Interessant nok har økt arteriell stivhet av elastiske arterier (carotis og aorta) vist seg å være sterkt korrelert til CVD og hjerneslag. Økt arteriell stivhet anses som en uavhengig risiko for utvikling av hjerte-kar-sykdom og hjerneslag. Derfor har arteriell stivhet blitt foreslått som et potensielt terapeutisk mål for CVD og mer spesifikt slag.
Nylig har helkroppsvibrasjon (WBV) trening blitt foreslått som en ny og effektiv metode for å forbedre muskelmasse og muskelstyrke hos yngre og eldre individer. Det er kjent at systemisk arteriell stivhet avtok 40 minutter etter en enkelt WBV-sesjon hos friske menn. I vårt laboratorium har vi vist at arteriell benstivhet avtar etter en økt med WBV. Samlet ser disse dataene ut til å antyde at WBV kan brukes som en levedyktig måte å redusere arteriell stivhet. Spesielle populasjoner, som pasienter etter slag, kan være uvillige eller ute av stand til å utføre WBV-trening, så en inaktiv form for treningsterapi (vibrasjon) er nødvendig.
Passiv vibrasjon (PV), lar pasienter ligge i en inaktiv ryggleie, med bena plassert på vibrasjonsplaten. Dette utsetter underekstremitetene for kontinuerlig vibrasjon uten å utføre frivillig muskelkontraksjon. PV har vist seg å øke hudens blodstrøm på den vibrerte ekstremiteten gjennom vasodilatasjon hos friske individer og type 2 diabetikere. Tidligere arbeid i laboratoriet vårt har vist at en 10-minutters økt med PV på bena reduserer augmentation index (AIx), en markør for trykkbølgerefleksjon, samt ben og systemisk PWV gjennom reduksjoner i lokal perifer motstand hos unge menn. Effekten av PV på arteriell funksjon hos pasienter etter slag er imidlertid ukjente.
Det antas at pasienter etter hjerneslag vil vise en reduksjon i ben-PWV og sentral AIx. Imidlertid forventes større respons med lavere vibrasjonsfrekvens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av en akutt anfall av lav- og høyfrekvent passiv vibrasjon på blodtrykk, hjertefrekvens, arteriell stivhet, bølgerefleksjon og autonom funksjon hos pasienter etter slag.
Det spesifikke målet med denne studien er:
-For å evaluere effekten av en akutt anfall av både høy (40Hz/lav amplitude) og lavfrekvent (25Hz/høy amplitude) passiv vibrasjon på arteriell funksjon og aortahemodynamikk ved å vurdere blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig, pulstrykk), arteriell stivhet (aorta, systemisk, ben), aortabølgerefleksjon (augmentasjonsindeks) og autonom funksjon (hjertefrekvensvariabilitet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-80 år
- Hvileblodtrykk mellom 120/80 og 159/99
- Ikke-røyker
- Stillesittende eller lav aktivitet (<120 min per uke)
- 25-39,9 kg/m2 BMI
- Diagnostisert med hjerneslag i minst 4 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 40 og eldre enn 80 år
- Hvileblodtrykk under 120/80 eller over 159/99
- Røyker
- Fysisk aktiv
- BMI under 25 kg/m2 eller over 39,9 kg/m2
- Diagnostisert med hjerneslag i mindre enn 4 måneder
- Diagnostisert med andre kardiovaskulære sykdommer i tillegg til hjerneslag og stadium 1 hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Denne armen innebærer ikke å implementere noen form for intervensjon (passiv vibrasjon) på emnet under dette besøket.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Lavfrekvent passiv vibrasjon
Denne armen innebærer å utsette motivet for en 10 minutters økt med passiv vibrasjon satt til en frekvens på 25Hz og en høy amplitude.
|
10 minutters økt med passiv vibrasjon satt til en frekvens på 25Hz og en høy amplitude utsatt for bena
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyfrekvent passiv vibrasjon
Denne armen innebærer å utsette motivet for en 10 minutters økt med passiv vibrasjon satt til en frekvens på 40Hz og en lav amplitude.
|
10 minutters økt med passiv vibrasjon satt til en frekvens på 40Hz og en lav amplitude utsatt for bena
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 30 minutter
|
Ikke-invasive målinger av brachialt blodtrykk
|
30 minutter
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 30 minutter
|
Bruke pulsbølgehastigheten til aorta, systemisk og ben
|
30 minutter
|
|
Trykkbølgerefleksjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Bruk av forstørrelsesindeksen fra radiell tonometri
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 30 minutter
|
Ved å måle fettmasse og mager bløtvevsmasse fra dual-energy x-ray absorptiometri og midjeomkrets
|
30 minutter
|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvensvariasjon vil bli vurdert fra elektrokardiogram
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012.7712
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .