- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01841840
Gli effetti acuti della vibrazione passiva sulla funzione cardiovascolare negli individui con ictus
L'ictus è la terza causa di morte negli Stati Uniti. Di coloro che sono colpiti da ictus, un terzo diventa permanentemente disabile. I fattori di rischio per l'ictus includono, ma non sono limitati a, l'avanzare dell'età, l'inattività fisica, la rigidità arteriosa e, più comunemente, l'ipertensione. L'ictus è una forma importante di un problema molto grave, le malattie cardiovascolari (CVD). La CVD è considerata la principale causa di morte negli Stati Uniti. È interessante notare che l'aumento della rigidità arteriosa delle arterie elastiche (carotide e aorta) ha dimostrato di essere fortemente correlato a CVD e ictus. L'aumento della rigidità arteriosa è considerato un rischio indipendente per lo sviluppo di CVD e ictus. Pertanto, la rigidità arteriosa è stata suggerita come potenziale bersaglio terapeutico per le malattie cardiovascolari e più specificamente per l'ictus.
Recentemente, l'esercizio di vibrazione del corpo intero (WBV) è stato proposto come un metodo nuovo ed efficace per migliorare la massa muscolare e la forza muscolare in individui giovani e anziani. È noto che la rigidità arteriosa sistemica è diminuita 40 minuti dopo una singola sessione WBV negli uomini sani. Nel nostro laboratorio, abbiamo dimostrato che la rigidità arteriosa della gamba diminuisce dopo una sessione di WBV. Presi insieme, questi dati sembrano suggerire che il WBV possa essere utilizzato come un modo praticabile per ridurre la rigidità arteriosa. Popolazioni speciali, come i pazienti post-ictus, possono non voler o non essere in grado di eseguire l'esercizio WBV, quindi è necessaria una forma inattiva di terapia dell'esercizio (vibrazione).
La vibrazione passiva (PV) consente ai pazienti di sdraiarsi in una posizione inattiva e supina, con le gambe appoggiate sulla pedana vibrante. Ciò espone gli arti inferiori a vibrazioni continue senza eseguire contrazioni muscolari volontarie. È stato dimostrato che il PV aumenta il flusso sanguigno cutaneo sull'estremità vibrata attraverso la vasodilatazione in individui sani e diabetici di tipo 2. Precedenti lavori nel nostro laboratorio hanno dimostrato che una sessione di 10 minuti di PV sulle gambe diminuisce l'indice di aumento (AIx), un marcatore del riflesso dell'onda di pressione, così come il PWV delle gambe e sistemico attraverso la diminuzione della resistenza periferica locale nei giovani uomini. Tuttavia, gli effetti del PV sulla funzione arteriosa nei pazienti post-ictus sono sconosciuti.
Si ipotizza che i pazienti post-ictus dimostreranno una diminuzione del PWV della gamba e dell'AIx centrale. Tuttavia, sono attese risposte maggiori con la frequenza di vibrazione inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un attacco acuto di vibrazione passiva a bassa e alta frequenza su pressione sanguigna, frequenza cardiaca, rigidità arteriosa, riflessione dell'onda e funzione autonomica nei pazienti post-ictus.
Lo scopo specifico di questo studio è:
-Per valutare gli effetti di un attacco acuto di vibrazione passiva sia alta (40Hz/bassa ampiezza) che bassa frequenza (25Hz/alta ampiezza) sulla funzione arteriosa e sull'emodinamica aortica valutando la pressione sanguigna (sistolica, diastolica, media, pressione del polso), rigidità arteriosa (aortica, sistemica, gamba), riflesso dell'onda aortica (indice di aumento) e funzione autonomica (variabilità della frequenza cardiaca).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-80 anni
- Pressione sanguigna a riposo compresa tra 120/80 e 159/99
- Non fumatore
- Attività sedentaria o bassa (<120 min a settimana)
- 25-39,9 kg/m2 BMI
- Diagnosi di ictus da almeno 4 mesi
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 40 anni e superiore agli 80 anni
- Pressione sanguigna a riposo inferiore a 120/80 o superiore a 159/99
- Fumatore
- Fisicamente attivo
- BMI inferiore a 25 kg/m2 o superiore a 39,9 kg/m2
- Diagnosi di ictus da meno di 4 mesi
- Con diagnosi di altre malattie cardiovascolari oltre a ictus e ipertensione di stadio 1
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo braccio comporta il non attuare alcuna forma di intervento (vibrazione passiva) sul soggetto durante questa visita.
|
|
|
SPERIMENTALE: Vibrazione passiva a bassa frequenza
Questo braccio comporta l'esposizione del soggetto a una sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 25 Hz e un'ampiezza elevata.
|
Sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 25Hz e un'ampia ampiezza esposta alle gambe
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Vibrazione passiva ad alta frequenza
Questo braccio comporta l'esposizione del soggetto a una sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 40 Hz e una bassa ampiezza.
|
Sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 40Hz e una bassa ampiezza esposta alle gambe
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressioni Sanguigne
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misure non invasive della pressione arteriosa brachiale
|
30 minuti
|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Utilizzo della velocità dell'onda del polso dell'aorta, sistemica e delle gambe
|
30 minuti
|
|
Riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Utilizzando l'indice di aumento dalla tonometria radiale
|
30 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurando la massa grassa e la massa magra dei tessuti molli mediante l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la circonferenza della vita
|
30 minuti
|
|
Funzione autonoma
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata dall'elettrocardiogramma
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012.7712
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .