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Gli effetti acuti della vibrazione passiva sulla funzione cardiovascolare negli individui con ictus

24 aprile 2013 aggiornato da: Arturo Figueroa, Florida State University

L'ictus è la terza causa di morte negli Stati Uniti. Di coloro che sono colpiti da ictus, un terzo diventa permanentemente disabile. I fattori di rischio per l'ictus includono, ma non sono limitati a, l'avanzare dell'età, l'inattività fisica, la rigidità arteriosa e, più comunemente, l'ipertensione. L'ictus è una forma importante di un problema molto grave, le malattie cardiovascolari (CVD). La CVD è considerata la principale causa di morte negli Stati Uniti. È interessante notare che l'aumento della rigidità arteriosa delle arterie elastiche (carotide e aorta) ha dimostrato di essere fortemente correlato a CVD e ictus. L'aumento della rigidità arteriosa è considerato un rischio indipendente per lo sviluppo di CVD e ictus. Pertanto, la rigidità arteriosa è stata suggerita come potenziale bersaglio terapeutico per le malattie cardiovascolari e più specificamente per l'ictus.

Recentemente, l'esercizio di vibrazione del corpo intero (WBV) è stato proposto come un metodo nuovo ed efficace per migliorare la massa muscolare e la forza muscolare in individui giovani e anziani. È noto che la rigidità arteriosa sistemica è diminuita 40 minuti dopo una singola sessione WBV negli uomini sani. Nel nostro laboratorio, abbiamo dimostrato che la rigidità arteriosa della gamba diminuisce dopo una sessione di WBV. Presi insieme, questi dati sembrano suggerire che il WBV possa essere utilizzato come un modo praticabile per ridurre la rigidità arteriosa. Popolazioni speciali, come i pazienti post-ictus, possono non voler o non essere in grado di eseguire l'esercizio WBV, quindi è necessaria una forma inattiva di terapia dell'esercizio (vibrazione).

La vibrazione passiva (PV) consente ai pazienti di sdraiarsi in una posizione inattiva e supina, con le gambe appoggiate sulla pedana vibrante. Ciò espone gli arti inferiori a vibrazioni continue senza eseguire contrazioni muscolari volontarie. È stato dimostrato che il PV aumenta il flusso sanguigno cutaneo sull'estremità vibrata attraverso la vasodilatazione in individui sani e diabetici di tipo 2. Precedenti lavori nel nostro laboratorio hanno dimostrato che una sessione di 10 minuti di PV sulle gambe diminuisce l'indice di aumento (AIx), un marcatore del riflesso dell'onda di pressione, così come il PWV delle gambe e sistemico attraverso la diminuzione della resistenza periferica locale nei giovani uomini. Tuttavia, gli effetti del PV sulla funzione arteriosa nei pazienti post-ictus sono sconosciuti.

Si ipotizza che i pazienti post-ictus dimostreranno una diminuzione del PWV della gamba e dell'AIx centrale. Tuttavia, sono attese risposte maggiori con la frequenza di vibrazione inferiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti di un attacco acuto di vibrazione passiva a bassa e alta frequenza su pressione sanguigna, frequenza cardiaca, rigidità arteriosa, riflessione dell'onda e funzione autonomica nei pazienti post-ictus.

Lo scopo specifico di questo studio è:

-Per valutare gli effetti di un attacco acuto di vibrazione passiva sia alta (40Hz/bassa ampiezza) che bassa frequenza (25Hz/alta ampiezza) sulla funzione arteriosa e sull'emodinamica aortica valutando la pressione sanguigna (sistolica, diastolica, media, pressione del polso), rigidità arteriosa (aortica, sistemica, gamba), riflesso dell'onda aortica (indice di aumento) e funzione autonomica (variabilità della frequenza cardiaca).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40-80 anni
  • Pressione sanguigna a riposo compresa tra 120/80 e 159/99
  • Non fumatore
  • Attività sedentaria o bassa (<120 min a settimana)
  • 25-39,9 kg/m2 BMI
  • Diagnosi di ictus da almeno 4 mesi

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 40 anni e superiore agli 80 anni
  • Pressione sanguigna a riposo inferiore a 120/80 o superiore a 159/99
  • Fumatore
  • Fisicamente attivo
  • BMI inferiore a 25 kg/m2 o superiore a 39,9 kg/m2
  • Diagnosi di ictus da meno di 4 mesi
  • Con diagnosi di altre malattie cardiovascolari oltre a ictus e ipertensione di stadio 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo braccio comporta il non attuare alcuna forma di intervento (vibrazione passiva) sul soggetto durante questa visita.
SPERIMENTALE: Vibrazione passiva a bassa frequenza
Questo braccio comporta l'esposizione del soggetto a una sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 25 Hz e un'ampiezza elevata.
Sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 25Hz e un'ampia ampiezza esposta alle gambe
Altri nomi:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive
SPERIMENTALE: Vibrazione passiva ad alta frequenza
Questo braccio comporta l'esposizione del soggetto a una sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 40 Hz e una bassa ampiezza.
Sessione di 10 minuti di vibrazione passiva impostata su una frequenza di 40Hz e una bassa ampiezza esposta alle gambe
Altri nomi:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni Sanguigne
Lasso di tempo: 30 minuti
Misure non invasive della pressione arteriosa brachiale
30 minuti
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 30 minuti
Utilizzo della velocità dell'onda del polso dell'aorta, sistemica e delle gambe
30 minuti
Riflessione dell'onda di pressione
Lasso di tempo: 30 minuti
Utilizzando l'indice di aumento dalla tonometria radiale
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurando la massa grassa e la massa magra dei tessuti molli mediante l'assorbimetria a raggi X a doppia energia e la circonferenza della vita
30 minuti
Funzione autonoma
Lasso di tempo: 30 minuti
La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata dall'elettrocardiogramma
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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