- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01841840
A passzív vibráció akut hatásai a szív- és érrendszeri működésre stroke-ban szenvedő egyéneknél
A stroke a harmadik vezető halálok az Egyesült Államokban. A stroke által érintettek egyharmada maradandó rokkanttá válik. A stroke kockázati tényezői közé tartozik, de nem kizárólagosan, az életkor előrehaladása, a fizikai inaktivitás, az artériás merevség és leggyakrabban a magas vérnyomás. A stroke a szív- és érrendszeri betegség (CVD) egyik fő formája. Az Egyesült Államokban a szív- és érrendszeri betegségek az elsődleges halálokok közé tartoznak. Érdekes módon kimutatták, hogy a rugalmas artériák (carotis és aorta) megnövekedett artériás merevsége erősen korrelál a CVD-vel és a stroke-tal. A megnövekedett artériás merevséget a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke kialakulásának független kockázatának tekintik. Ezért az artériás merevséget a szív- és érrendszeri betegségek, pontosabban a stroke lehetséges terápiás célpontjaként javasolták.
A közelmúltban az egész testet vibrációs (WBV) gyakorlatot javasolták, mint új és hatékony módszert az izomtömeg és az izomerő javítására fiatalabb és idősebb egyéneknél. Ismeretes, hogy a szisztémás artériás merevség 40 perccel csökkent egyetlen WBV kezelés után egészséges férfiakban. Laboratóriumunkban kimutattuk, hogy a láb artériás merevsége csökken a WBV kezelés után. Összességében ezek az adatok azt sugallják, hogy a WBV életképes módszerként használható az artériás merevség csökkentésére. Előfordulhat, hogy speciális populációk, például a stroke utáni betegek nem hajlandók vagy nem tudnak WBV-gyakorlatot végezni, ezért inaktív edzési (vibrációs) terápia szükséges.
A passzív vibráció (PV) lehetővé teszi, hogy a betegek inaktív, hanyatt fekve feküdjenek, lábukat a vibrációs lemezre helyezve. Ez az alsó végtagokat folyamatos vibrációnak teszi ki anélkül, hogy akaratlagos izomösszehúzódást hajtana végre. Kimutatták, hogy a PV növeli a bőr véráramlását a vibrált végtagokon az értágulat révén egészséges egyénekben és 2-es típusú cukorbetegekben. Laboratóriumunkban végzett korábbi munkák kimutatták, hogy egy 10 perces PV-kezelés a lábakon csökkenti az augmentációs indexet (AIx), amely a nyomáshullám-visszaverődés markere, valamint a lábszár és a szisztémás PWV a helyi perifériás ellenállás csökkenésével fiatal férfiakban. A PV artériás funkcióra gyakorolt hatása azonban a stroke utáni betegeknél nem ismert.
Feltételezhető, hogy a stroke utáni betegeknél csökkenni fog a láb PWV-je és a központi AIx. Az alacsonyabb rezgésfrekvenciával azonban nagyobb reakciók várhatók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy akut alacsony és magas frekvenciájú passzív vibráció hatásait a vérnyomásra, a pulzusszámra, az artériás merevségre, a hullámvisszaverődésre és az autonóm funkcióra a stroke utáni betegeknél.
Ennek a tanulmánynak a konkrét célja:
- A magas (40 Hz/alacsony amplitúdó) és alacsony frekvenciájú (25 Hz/nagy amplitúdó) passzív rezgés akut rohamának az artériás funkcióra és az aorta hemodinamikára gyakorolt hatásának értékelése a vérnyomások (szisztolés, diasztolés, átlag, pulzusnyomás) értékelésével, az artériás merevség (aorta, szisztémás, láb), az aortahullám visszaverődése (augmentációs index) és az autonóm funkció (szívfrekvencia-variabilitás).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 éves korig
- Nyugalmi vérnyomás 120/80 és 159/99 között
- Nemdohányzó
- Ülő vagy alacsony aktivitás (<120 perc hetente)
- 25-39,9 kg/m2 BMI
- Legalább 4 hónapja stroke-ot diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb és 80 évesnél idősebb
- Nyugalmi vérnyomás 120/80 alatt vagy 159/99 felett
- Dohányos
- Fizikailag aktív
- BMI 25 kg/m2 alatt vagy 39,9 kg/m2 felett
- Kevesebb mint 4 hónapja stroke-ot diagnosztizáltak
- A stroke-on és az 1-es stádiumú hipertónián kívül bármilyen egyéb szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez a rész azt jelenti, hogy a látogatás során semmilyen beavatkozást (passzív rezgést) nem hajtunk végre a témában.
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony frekvenciájú passzív rezgés
Ez a kar magában foglalja az alany kitételét egy 10 perces passzív rezgésnek, 25 Hz-es frekvenciára és nagy amplitúdójúra.
|
10 perces passzív vibráció 25 Hz-es frekvenciára és nagy amplitúdójú lábakra kitéve
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Magas frekvenciájú passzív vibráció
Ez a kar magában foglalja az alany 10 perces passzív vibrációjának kitételét, 40 Hz-es frekvenciára és alacsony amplitúdójúra.
|
10 perces passzív vibráció 40 Hz-es frekvenciára és alacsony amplitúdójú lábakra kitéve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérnyomások
Időkeret: 30 perc
|
A brachialis vérnyomás nem invazív mérése
|
30 perc
|
Artériás merevség
Időkeret: 30 perc
|
Az aorta, a szisztémás és a lábak pulzushullám-sebességének felhasználása
|
30 perc
|
Nyomáshullám tükröződés
Időkeret: 30 perc
|
A radiális tonometriából származó augmentációs index használata
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: 30 perc
|
A zsírtömeg és a sovány lágyrésztömeg mérésével kettős energiás röntgenabszorpciós mérésből és derékkörfogatból
|
30 perc
|
Autonóm funkció
Időkeret: 30 perc
|
A pulzusszám változékonyságát elektrokardiogram alapján értékelik
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012.7712
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve