- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01841840
Острые эффекты пассивной вибрации на сердечно-сосудистую функцию у людей с инсультом
Инсульт является третьей по значимости причиной смерти в Соединенных Штатах. Из тех, кто пострадал от инсульта, треть становится навсегда инвалидом. Факторы риска инсульта включают, помимо прочего, преклонный возраст, отсутствие физической активности, жесткость артерий и, чаще всего, высокое кровяное давление. Инсульт является одной из основных форм гораздо более серьезной проблемы, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). ССЗ считается основной причиной смерти в США. Интересно, что повышенная артериальная жесткость эластичных артерий (сонных и аортальных) сильно коррелирует с сердечно-сосудистыми заболеваниями и инсультом. Повышенная жесткость артерий рассматривается как независимый риск развития ССЗ и инсульта. Следовательно, артериальная жесткость была предложена в качестве потенциальной терапевтической мишени для сердечно-сосудистых заболеваний и, в частности, для инсульта.
Недавно вибрационные упражнения для всего тела (WBV) были предложены в качестве нового и эффективного метода увеличения мышечной массы и мышечной силы у молодых и пожилых людей. Известно, что системная артериальная жесткость снижалась через 40 мин после однократного сеанса ВБВ у здоровых мужчин. В нашей лаборатории мы показали, что жесткость артерий нижних конечностей снижается после сеанса WBV. Взятые вместе, эти данные позволяют предположить, что WBV можно использовать в качестве действенного способа снижения жесткости артерий. Особые группы населения, такие как пациенты, перенесшие инсульт, могут не хотеть или не иметь возможности выполнять упражнения WBV, поэтому необходима неактивная форма лечебной физкультуры (вибрация).
Пассивная вибрация (PV) позволяет пациентам лежать в неактивном положении на спине, положив ноги на вибрационную пластину. Это подвергает нижние конечности непрерывной вибрации без произвольного сокращения мышц. Было показано, что PV увеличивает кожный кровоток на вибрирующей конечности за счет вазодилатации у здоровых людей и диабетиков 2 типа. Предыдущая работа в нашей лаборатории продемонстрировала, что 10-минутный сеанс PV на ногах снижает индекс аугментации (AIx), маркер отражения волны давления, а также ногу и системную PWV за счет снижения местного периферического сопротивления у молодых мужчин. Однако влияние PV на функцию артерий у пациентов, перенесших инсульт, неизвестно.
Предполагается, что у пациентов, перенесших инсульт, будет наблюдаться снижение СПВ нижних конечностей и центрального AIx. Однако более высокие отклики ожидаются при более низкой частоте вибрации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния одного острого приступа низкочастотной и высокочастотной пассивной вибрации на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, жесткость артерий, отражение волн и вегетативную функцию у пациентов, перенесших инсульт.
Конкретная цель этого исследования:
-Для оценки влияния острого приступа как высокочастотной (40 Гц/низкая амплитуда), так и низкочастотной (25 Гц/высокая амплитуда) пассивной вибрации на функцию артерий и гемодинамику аорты путем оценки артериального давления (систолического, диастолического, среднего, пульсового давления), артериальная жесткость (аортальная, системная, ножная), отражение аортальной волны (индекс аугментации) и вегетативная функция (вариабельность сердечного ритма).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40-80 лет
- Артериальное давление в покое от 120/80 до 159/99
- Некурящий
- Малоподвижный образ жизни или низкая активность (<120 мин в неделю)
- 25-39,9 кг/м2 ИМТ
- Диагноз инсульта не менее 4 мес.
Критерий исключения:
- моложе 40 и старше 80 лет
- Артериальное давление в покое ниже 120/80 или выше 159/99.
- Курильщик
- Физически активный
- ИМТ ниже 25 кг/м2 или выше 39,9 кг/м2
- Диагноз: инсульт менее 4 мес.
- Диагностированные любые другие сердечно-сосудистые заболевания, кроме инсульта и гипертонии 1 стадии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
Эта рука предполагает отказ от какой-либо формы вмешательства (пассивная вибрация) в отношении субъекта во время этого визита.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкочастотная пассивная вибрация
Эта рука включает в себя воздействие на субъекта 10-минутного сеанса пассивной вибрации с частотой 25 Гц и высокой амплитудой.
|
10-минутный сеанс пассивной вибрации с частотой 25 Гц и высокой амплитудой воздействия на ноги.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокочастотная пассивная вибрация
Эта рука включает в себя воздействие на субъекта 10-минутного сеанса пассивной вибрации с частотой 40 Гц и низкой амплитудой.
|
10-минутный сеанс пассивной вибрации с частотой 40 Гц и низкой амплитудой воздействия на ноги
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальное давление
Временное ограничение: 30 минут
|
Неинвазивные измерения плечевого артериального давления
|
30 минут
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 30 минут
|
Использование скорости пульсовой волны в аорте, системных сосудах и ногах
|
30 минут
|
Отражение волны давления
Временное ограничение: 30 минут
|
Использование индекса аугментации из радиальной тонометрии
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состав тела
Временное ограничение: 30 минут
|
Путем измерения жировой массы и безжировой массы мягких тканей с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и окружности талии.
|
30 минут
|
Вегетативная функция
Временное ограничение: 30 минут
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться по электрокардиограмме.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012.7712
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .