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被动振动对中风患者心血管功能的急性影响

2013年4月24日 更新者:Arturo Figueroa、Florida State University

中风是美国第三大死亡原因。 在中风患者中,三分之一成为永久性残疾。 中风的危险因素包括但不限于年龄增长、缺乏运动、动脉僵硬,最常见的是高血压。 中风是心血管疾病 (CVD) 的一种主要形式。 在美国,CVD 被认为是主要的死亡原因。 有趣的是,弹性动脉(颈动脉和主动脉)的动脉硬度增加已被证明与 CVD 和中风密切相关。 动脉硬化增加被认为是 CVD 和中风发展的独立风险。 因此,动脉僵硬度已被建议作为 CVD,更具体地说是中风的潜在治疗靶点。

最近,全身振动 (WBV) 运动已被提议作为一种新的有效方法来改善年轻人和老年人的肌肉质量和肌肉力量。 众所周知,健康男性在单次 WBV 治疗后 40 分钟全身动脉僵硬度下降。 在我们的实验室中,我们已经证明腿部动脉僵硬度在一次 WBV 后会降低。 总而言之,这些数据似乎表明 WBV 可用作降低动脉硬度的可行方法。 特殊人群,如中风后患者,可能不愿意或不能进行 WBV 运动,因此需要一种非活动形式的运动(振动)疗法。

被动振动 (PV) 允许患者以不活动的仰卧姿势躺下,并将双腿放在振动板上。 这使下肢暴露在持续的振动中,而不进行随意的肌肉收缩。 PV 已被证明可以通过健康个体和 2 型糖尿病患者的血管扩张来增加振动肢体上的皮肤血流量。 我们实验室之前的工作表明,在年轻男性中,10 分钟的腿部 PV 会降低增强指数 (AIx),压力波反射的标志,以及腿部和全身 PWV 通过降低局部外周阻力。 然而,PV 对卒中后患者动脉功能的影响尚不清楚。

据推测,中风后患者将表现出腿部 PWV 和中央 AIx 的降低。 但是,振动频率越低,响应越强。

研究概览

详细说明

本研究的目的是检查一次急性低频和高频被动振动对中风后患者的血压、心率、动脉硬度、波反射和自主神经功能的影响。

本研究的具体目的是:

-通过评估血压(收缩压、舒张压、平均压、脉压)来评估急性高频(40Hz/低振幅)和低频(25Hz/高振幅)被动振动对动脉功能和主动脉血流动力学的影响,动脉硬化(主动脉、全身、腿部)、主动脉波反射(增强指数)和自主神经功能(心率变异性)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Florida State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40-80岁
  • 静息血压在 120/80 和 159/99 之间
  • 非吸烟者
  • 久坐不动或活动量少(每周 <120 分钟)
  • 25-39.9 公斤/平方米体重指数
  • 确诊中风至少 4 个月

排除标准:

  • 40 岁以下和 80 岁以上
  • 静息血压低于 120/80 或高于 159/99
  • 吸烟者
  • 体力活动
  • BMI低于25公斤/平方米或高于39.9公斤/平方米
  • 诊断为中风不到 4 个月
  • 被诊断患有除中风和 1 期高血压以外的任何其他心血管疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
该手臂涉及在这次访问期间不对受试者实施任何形式的干预(被动振动)。
实验性的:低频被动振动
这只手臂涉及将受试者暴露在 10 分钟的被动振动中,该振动设置为 25Hz 的频率和高振幅。
10 分钟的被动振动设置为 25Hz 的频率和暴露在腿部的高振幅
其他名称:
  • Power Plate Pro5 AIR自适应
实验性的:高频被动振动
这只手臂包括让受试者接受 10 分钟的被动振动,频率设置为 40Hz,振幅较低。
10 分钟的被动振动设置为 40Hz 的频率和暴露在腿部的低振幅
其他名称:
  • Power Plate Pro5 AIR自适应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:30分钟
肱动脉血压的无创测量
30分钟
动脉硬化
大体时间:30分钟
使用主动脉、全身和腿部的脉搏波速度
30分钟
压力波反射
大体时间:30分钟
使用径向眼压计的增强指数
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:30分钟
通过双能 X 射线吸收测定法和腰围测量脂肪量和瘦软组织量
30分钟
自主功能
大体时间:30分钟
心率变异性将从心电图评估
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月24日

首次发布 (估计)

2013年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月24日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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