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Die akuten Auswirkungen passiver Vibrationen auf die kardiovaskuläre Funktion bei Personen mit Schlaganfall

24. April 2013 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Florida State University

Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Von den Schlaganfallpatienten wird ein Drittel dauerhaft behindert. Zu den Risikofaktoren für einen Schlaganfall zählen unter anderem fortschreitendes Alter, körperliche Inaktivität, arterielle Steifheit und am häufigsten Bluthochdruck. Der Schlaganfall ist eine Hauptform eines weitaus größeren Problems, der Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD). CVD gilt als die Haupttodesursache in den USA. Interessanterweise wurde gezeigt, dass eine erhöhte arterielle Steifheit elastischer Arterien (Karotis und Aorta) stark mit CVD und Schlaganfall korreliert. Erhöhte arterielle Steifheit gilt als unabhängiges Risiko für die Entwicklung von CVD und Schlaganfall. Daher wurde arterielle Steifheit als potenzielles therapeutisches Ziel für CVD und insbesondere Schlaganfall vorgeschlagen.

Ganzkörpervibrationsübungen (WBV) wurden kürzlich als neue und effektive Methode zur Verbesserung der Muskelmasse und Muskelkraft bei jüngeren und älteren Personen vorgeschlagen. Es ist bekannt, dass die systemische Arteriensteifigkeit bei gesunden Männern 40 Minuten nach einer einzelnen WBV-Sitzung abnahm. In unserem Labor haben wir gezeigt, dass die Steifheit der Beinarterien nach einer WBV-Sitzung abnimmt. Zusammengenommen scheinen diese Daten darauf hinzudeuten, dass WBV als ein praktikabler Weg zur Verringerung der arteriellen Steifheit verwendet werden kann. Spezielle Patientengruppen, wie z. B. Patienten nach einem Schlaganfall, sind möglicherweise nicht willens oder nicht in der Lage, WBV-Übungen durchzuführen, sodass eine inaktive Form der Bewegungstherapie (Vibrationstherapie) erforderlich ist.

Passive Vibration (PV) ermöglicht es dem Patienten, in einer inaktiven Rückenlage zu liegen, wobei die Beine auf der Vibrationsplatte platziert sind. Dadurch werden die unteren Gliedmaßen einer kontinuierlichen Vibration ausgesetzt, ohne dass eine willkürliche Muskelkontraktion erfolgt. Es hat sich gezeigt, dass PV die Hautdurchblutung an der vibrierenden Extremität durch Vasodilatation bei gesunden Personen und Typ-2-Diabetikern erhöht. Frühere Arbeiten in unserem Labor haben gezeigt, dass eine 10-minütige PV-Sitzung an den Beinen den Augmentationsindex (AIx), ein Marker für die Reflexion von Druckwellen, sowie Bein- und systemische PWV durch Verringerung des lokalen peripheren Widerstands bei jungen Männern verringert. Die Auswirkungen von PV auf die arterielle Funktion bei Patienten nach einem Schlaganfall sind jedoch unbekannt.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten nach einem Schlaganfall eine Abnahme der Bein-PWV und des zentralen AIx aufweisen. Bei der niedrigeren Vibrationsfrequenz werden jedoch stärkere Reaktionen erwartet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen eines akuten Anfalls von nieder- und hochfrequenter passiver Vibration auf Blutdruck, Herzfrequenz, arterielle Steifheit, Wellenreflexion und autonome Funktion bei Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Das spezifische Ziel dieser Studie ist:

-Um die Auswirkungen eines akuten Anfalls von passiver Vibration mit hoher (40 Hz/niedrige Amplitude) und niedriger Frequenz (25 Hz/hohe Amplitude) auf die arterielle Funktion und die Hämodynamik der Aorta zu bewerten, indem der Blutdruck (systolischer, diastolischer, mittlerer, Pulsdruck) bewertet wird, Arteriensteifigkeit (Aorta, systemisch, Bein), Aortenwellenreflexion (Augmentationsindex) und autonome Funktion (Herzratenvariabilität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-80 Jahre alt
  • Ruheblutdruck zwischen 120/80 und 159/99
  • Nichtraucher
  • Sitzende oder geringe Aktivität (<120 min pro Woche)
  • 25-39,9 kg/m2 BMI
  • Diagnostizierter Schlaganfall seit mindestens 4 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 40 und älter als 80 Jahre
  • Ruheblutdruck unter 120/80 oder über 159/99
  • Raucher
  • Körperlich aktiv
  • BMI unter 25 kg/m2 oder über 39,9 kg/m2
  • Schlaganfall seit weniger als 4 Monaten diagnostiziert
  • Diagnostiziert mit anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen außer Schlaganfall und Hypertonie im Stadium 1

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Dieser Arm beinhaltet, dass während dieses Besuchs keine Intervention (passive Vibration) in Bezug auf das Thema durchgeführt wird.
EXPERIMENTAL: Niederfrequente passive Vibration
Bei diesem Arm wird das Subjekt einer 10-minütigen passiven Vibrationssitzung ausgesetzt, die auf eine Frequenz von 25 Hz und eine hohe Amplitude eingestellt ist.
10-minütige passive Vibrationssitzung mit einer Frequenz von 25 Hz und einer hohen Amplitude, die den Beinen ausgesetzt ist
Andere Namen:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive
EXPERIMENTAL: Hochfrequente passive Vibration
Bei diesem Arm wird das Subjekt einer 10-minütigen passiven Vibrationssitzung ausgesetzt, die auf eine Frequenz von 40 Hz und eine niedrige Amplitude eingestellt ist.
10-minütige passive Vibrationssitzung mit einer Frequenz von 40 Hz und einer niedrigen Amplitude, die den Beinen ausgesetzt ist
Andere Namen:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 30 Minuten
Nicht-invasive Messungen des Brachialblutdrucks
30 Minuten
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 30 Minuten
Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta, systemisch und der Beine
30 Minuten
Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 30 Minuten
Verwendung des Augmentationsindex aus der radialen Tonometrie
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 30 Minuten
Durch Messung der Fettmasse und mageren Weichteilmasse aus Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und Taillenumfang
30 Minuten
Autonome Funktion
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Herzfrequenzvariabilität wird anhand des Elektrokardiogramms beurteilt
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niederfrequente passive Vibration

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