Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De acute effecten van passieve trillingen op de cardiovasculaire functie bij personen met een beroerte

24 april 2013 bijgewerkt door: Arturo Figueroa, Florida State University

Beroerte is de derde belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Van degenen die door een beroerte worden getroffen, raakt een derde blijvend arbeidsongeschikt. Risicofactoren voor een beroerte omvatten, maar zijn niet beperkt tot, toenemende leeftijd, lichamelijke inactiviteit, arteriële stijfheid en meestal hoge bloeddruk. Beroerte is een belangrijke vorm van een veel voorkomend probleem, hart- en vaatziekten (HVZ). CVD wordt beschouwd als de belangrijkste doodsoorzaak in de VS. Interessant is dat verhoogde arteriële stijfheid van elastische slagaders (halsslagader en aorta) sterk gecorreleerd is met CVD en beroerte. Verhoogde arteriële stijfheid wordt beschouwd als een onafhankelijk risico voor de ontwikkeling van HVZ en beroerte. Vandaar dat arteriële stijfheid is gesuggereerd als een potentieel therapeutisch doelwit voor HVZ en meer specifiek beroerte.

Onlangs is oefening met lichaamstrillingen (WBV) voorgesteld als een nieuwe en effectieve methode om de spiermassa en spierkracht bij jongere en oudere personen te verbeteren. Het is bekend dat de systemische arteriële stijfheid bij gezonde mannen 40 minuten na een enkele WBV-sessie afnam. In ons laboratorium hebben we aangetoond dat beenarteriële stijfheid afneemt na een sessie WBV. Alles bij elkaar genomen, lijken deze gegevens te suggereren dat WBV kan worden gebruikt als een haalbare manier om arteriële stijfheid te verminderen. Speciale populaties, zoals patiënten na een beroerte, zijn mogelijk niet bereid of niet in staat om WBV-oefeningen uit te voeren, dus een inactieve vorm van oefentherapie (vibratietherapie) is nodig.

Passive vibration (PV), stelt patiënten in staat om in een inactieve, rugligging te liggen, met hun benen op de trilplaat. Dit stelt de onderste ledematen bloot aan continue trillingen zonder vrijwillige spiercontractie uit te voeren. Van PV is aangetoond dat het de doorbloeding van de huid op de getrilde extremiteit verhoogt door vasodilatatie bij gezonde personen en type 2 diabetici. Eerder werk in ons laboratorium heeft aangetoond dat een PV-sessie van 10 minuten op de benen de augmentatie-index (AIx), een marker van drukgolfreflectie, evenals been- en systemische PWV verlaagt door afname van de lokale perifere weerstand bij jonge mannen. De effecten van PV op de arteriële functie bij patiënten na een beroerte zijn echter onbekend.

Er wordt verondersteld dat patiënten na een beroerte een afname van been PWV en centrale AIx zullen vertonen. Er worden echter grotere reacties verwacht met de lagere trillingsfrequentie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van één acute aanval van laag- en hoogfrequente passieve trillingen op bloeddruk, hartslag, arteriële stijfheid, golfreflectie en autonome functie bij patiënten na een beroerte.

Het specifieke doel van deze studie is:

-Evalueren van de effecten van een acuut aanval van zowel hoge (40Hz/lage amplitude) als lage frequentie (25Hz/hoge amplitude) passieve trilling op arteriële functie en aorta hemodynamica door het beoordelen van bloeddruk (systolische, diastolische, gemiddelde, polsdruk), arteriële stijfheid (aorta, systemisch, been), aortagolfreflectie (augmentatie-index) en autonome functie (hartslagvariabiliteit).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-80 jaar oud
  • Rustbloeddruk tussen 120/80 en 159/99
  • Niet-roker
  • Sedentaire of lage activiteit (<120 min per week)
  • 25-39,9 kg/m² BMI
  • Gediagnosticeerd met een beroerte gedurende ten minste 4 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 40 en ouder dan 80 jaar
  • Rustbloeddruk lager dan 120/80 of hoger dan 159/99
  • Roker
  • Fysiek actief
  • BMI lager dan 25 kg/m2 of hoger dan 39,9 kg/m2
  • Gediagnosticeerd met een beroerte gedurende minder dan 4 maanden
  • Gediagnosticeerd met andere hart- en vaatziekten naast een beroerte en hypertensie in stadium 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deze arm houdt in dat tijdens dit bezoek geen enkele vorm van interventie (passieve vibratie) op het onderwerp wordt uitgevoerd.
EXPERIMENTEEL: Laagfrequente passieve trillingen
Deze arm omvat het blootstellen van het onderwerp aan een sessie van 10 minuten met passieve trillingen ingesteld op een frequentie van 25 Hz en een hoge amplitude.
Sessie van 10 minuten passieve vibratie ingesteld op een frequentie van 25 Hz en een hoge amplitude blootgesteld aan de benen
Andere namen:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive
EXPERIMENTEEL: Hoogfrequente passieve trillingen
Deze arm omvat het blootstellen van de proefpersoon aan een sessie van 10 minuten met passieve trillingen ingesteld op een frequentie van 40 Hz en een lage amplitude.
Sessie van 10 minuten passieve vibratie ingesteld op een frequentie van 40 Hz en een lage amplitude blootgesteld aan de benen
Andere namen:
  • Power Plate Pro5 AIRdaptive

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
Niet-invasieve metingen van de brachiale bloeddruk
30 minuten
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Met behulp van pulsgolfsnelheid van de aorta, systemische en benen
30 minuten
Reflectie van drukgolven
Tijdsspanne: 30 minuten
De augmentatie-index gebruiken van radiale tonometrie
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 30 minuten
Door de vetmassa en magere zachte weefselmassa te meten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie en middelomtrek
30 minuten
Autonome functie
Tijdsspanne: 30 minuten
Hartslagvariabiliteit zal worden beoordeeld aan de hand van een elektrocardiogram
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

29 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren