2型糖尿病および肥満に対するアンレキサノクス

包含基準:

• ベースラインで18歳以上、60歳未満。

• 男性、出産の可能性のない女性、または出産の可能性のある女性の場合は、次のすべての基準を満たしています (1 年以内に月経があった閉経期の女性を含む):

  • 母乳育児ではありません。
  • -ベースラインでの陰性妊娠検査結果（ヒト絨毛性ゴナドトロピン、ベータサブユニット[βhCG]）（子宮摘出女性には適用されません）。
  • 適切な避妊法（インプラント、注射剤、経口避妊薬、一部の子宮内避妊器具、性的禁欲、卵管結紮、または精管切除されたパートナー）研究期間の全期間中。
• -明確な診断で医師が確認した真性糖尿病、またはADA基準に従って、空腹時血糖値> 126 mg / dLまたはHbA1c > 6.4％または2時間GTT > 200 mg / dL、または空腹時血糖値> 100 mg / dLの前糖尿病（ n=最大8)
• BMI≧27～＜36kg/m2。
• 12 週間を超える安定したレジメンでの 2 型糖尿病の治療のための投薬を受けていない、または一次経口薬（メトホルミンや DPP IV 阻害剤など）のみを使用している。
• 週に40グラム未満のアルコール消費。
• 肝臓の脂肪浸潤の存在を確認する肝臓US。
• -U of M IRBMED承認のインフォームドコンセントフォーム（ICF）を読み、理解し、署名し、治験担当医師および治験チームと連絡を取り、プロトコル要件を理解して遵守することができます。

除外基準:

• 2型糖尿病の治療のためのインスリン、スルホニル尿素またはその他の注射剤について
• 家庭での血糖測定ができない
• HbA1c>9.5%
• -進行した肝疾患の存在（異常な合成機能、異常なPTまたはアルブミンによって証明される）.
• ウイルス性肝炎の他の病因の証拠。
• 血液学的、骨髄および/またはその他の異常の存在。
• -HbA1cの正確な測定を妨げる異常ヘモグロビン症またはその他の血液学的異常の存在
• HIV感染の存在。
• -インフォームドコンセントを与えることができない。
• -ESRD、あらゆる種類の活動性がん、または>クラス2のうっ血性心不全の存在（ニューヨーク心臓協会機能分類システム）、病歴および身体検査に基づく。
• -既知の慢性骨髄炎または結核などの活動性慢性感染症など（一過性である可能性があります）。
• クレアチニン >1.5 mg/dL
• 増殖性糖尿病網膜症、非増殖性網膜症は可
• 歩行不能
• -臨床的に関連するCAD：ステント、CABGまたは心臓専門医が狭心症を確認した病歴
• データ収集の成功を妨げる可能性があると調査員が判断したその他の状態。