Amlexanox tyypin 2 diabetekselle ja liikalihavuudelle

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥ 18-vuotias lähtötilanteessa ja <60-vuotias.

• Onko mies, nainen, joka ei ole hedelmällisessä iässä tai täyttää kaikki seuraavat kriteerit, jos hän on hedelmällisessä iässä oleva nainen (mukaan lukien perimenopausaaliset naiset, joilla on ollut kuukautiset vuoden sisällä):

  • Ei imetä.
  • Negatiivinen raskaustestitulos (ihmisen koriongonadotropiini, beeta-alayksikkö [βhCG]) lähtötilanteessa (ei koske naisia, joilta on poistettu kohtu).
  • Täytyy harjoitella ja olla valmis jatkamaan asianmukaista ehkäisyä (määritelty menetelmäksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisprosenttiin, kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, kuten implantit, ruiskeet, suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, jotkin kohdunsisäiset ehkäisyvälineet, seksuaalinen raittius, munanjohtimien sidonta, tai vasektomoitu kumppani) koko tutkimusjakson ajan.
• Hänellä on lääkärin vahvistama diabetes mellitus, jolla on selkeä diagnoosi tai ADA-kriteerit, paastoglukoosi > 126 mg/dl tai HbA1c > 6,4 % tai 2 tunnin GTT > 200 mg/dl tai tai esidiabetes paastoglukoosin ollessa >100 mg/dl ( n = enintään 8)
• BMI ≥27 ja <36 kg/m2.
• Ei lääkkeitä tai vain ensisijaisia ​​suun kautta otettavia lääkkeitä (kuten metformiinia ja/tai DPP IV:n estäjiä) tyypin 2 diabeteksen hoitoon vakaalla hoito-ohjelmalla yli 12 viikon ajan.
• Alkoholin kulutus alle 40 grammaa/viikko.
• Maksa-US, joka vahvistaa maksan rasvan tunkeutumisen.
• Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan U of M IRBMED -hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen (ICF), kommunikoimaan tutkimuslääkärin ja tutkimusryhmän kanssa, ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

• Insuliiniin, sulfonyyliureaan tai muihin ruiskeisiin tyypin 2 diabeteksen hoitoon
• Ei voida suorittaa glukoosin seurantaa kotona
• HbA1c > 9,5 %
• Pitkälle edennyt maksasairaus (josta on osoituksena epänormaali synteettinen toiminta, epänormaali PT tai albumiini).
• Todisteita virushepatiitin muista etiologioista.
• Hematologisten, luuytimen ja/tai muiden poikkeavuuksien esiintyminen.
• Hemoglobinopatia tai muut hematologiset poikkeavuudet, jotka häiritsevät tarkkaa HbA1c-mittausta
• HIV-infektion esiintyminen.
• Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
• ESRD:n, minkä tahansa aktiivisen syövän tai > luokan 2 kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (New York Heart Association Functional Classification System) esiintyminen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
• Aktiivinen krooninen infektio, kuten tunnettu krooninen osteomyeliitti tai tb jne. (voi olla ohimenevä).
• Kreatiniini > 1,5 mg/dl
• Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, nonproliferatiivinen retinopatia on sallittu
• Ei pysty liikkumaan
• Kliinisesti merkityksellinen CAD: stentti, CABG tai kardiologin vahvistama angina
• Kaikki muut tutkijoiden mielestä olosuhteet, jotka voivat haitata tiedonkeruun onnistumista.