Amlexanox pour le diabète de type 2 et l'obésité

Critère d'intégration:

• ≥ 18 ans au départ et < 60 ans.

• Est un homme, une femme non en âge de procréer, ou répond à tous les critères suivants si elle est en âge de procréer (y compris les femmes en périménopause qui ont eu leurs règles dans l'année) :

  • Ne pas allaiter.
  • Résultat négatif du test de grossesse (gonadotrophine chorionique humaine, sous-unité bêta [βhCG]) au départ (ne s'applique pas aux femmes hystérectomisées).
  • Doit pratiquer et être disposé à continuer à pratiquer une contraception appropriée (définie comme une méthode qui entraîne un faible taux d'échec lorsqu'elle est utilisée de manière cohérente et correcte, comme les implants, les injectables, les contraceptifs oraux, certains dispositifs contraceptifs intra-utérins, l'abstinence sexuelle, la ligature des trompes, ou un partenaire vasectomisé) pendant toute la durée de la période d'étude.
• A un diabète sucré confirmé par un médecin avec un diagnostic clair ou selon les critères de l'ADA avec une glycémie à jeun> 126 mg / dL ou HbA1c> 6,4% ou GTT à 2 heures> 200 mg / dL ou ou un pré-diabète avec une glycémie à jeun> 100 mg / dL ( n= jusqu'à 8)
• IMC ≥27 et <36 kg/m2.
• Aucun médicament ou uniquement des médicaments oraux de première intention (tels que la metformine et/ou les inhibiteurs de la DPP IV) pour le traitement du diabète sucré de type 2 avec un régime stable pendant > 12 semaines.
• Consommation d'alcool inférieure à 40 grammes/semaine.
• Une échographie hépatique confirmant la présence d'une infiltration graisseuse du foie.
• Est capable de lire, de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) approuvé par l'IRBMED de l'U of M, de communiquer avec le médecin de l'étude et l'équipe de l'étude, de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

• Sous insuline, sulfonylurée ou autres injectables pour le traitement du diabète de type 2
• Impossible d'effectuer une surveillance de la glycémie à domicile
• HbA1c>9,5 %
• Présence d'une maladie hépatique avancée (comme en témoigne une fonction de synthèse anormale, un TP ou une albumine anormaux).
• Preuve d'autres étiologies d'hépatite virale.
• Présence d'anomalies hématologiques, de la moelle osseuse et/ou d'autres anomalies.
• Présence d'hémoglobinopathie ou d'autres anomalies hématologiques qui interféreront avec la mesure précise de l'HbA1c
• Présence d'infection à VIH.
• Incapacité à donner un consentement éclairé.
• Présence d'IRT, de tout type de cancer actif ou d'insuffisance cardiaque congestive de classe 2 (système de classification fonctionnelle de la New York Heart Association), sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
• Infection chronique active telle qu'ostéomyélite chronique connue ou tuberculose, etc. (peut être transitoire).
• Créatinine > 1,5 mg/dL
• Rétinopathie diabétique proliférative, la rétinopathie non proliférative est autorisée
• Impossible de se déplacer
• CAD cliniquement pertinente : antécédent de stent, de pontage coronarien ou d'angor confirmé par un cardiologue
• Toute autre condition, de l'avis des enquêteurs, qui pourrait entraver la réussite de la collecte de données.