Amlexanox 治疗 2 型糖尿病和肥胖症

纳入标准：

• 基线时≥ 18 岁且 <60 岁。

• 是男性，女性不具有生育能力，或具有生育能力的女性符合以下所有条件（包括一年内有月经的围绝经期妇女）：

  • 不是母乳喂养。
  • 基线妊娠试验结果为阴性（人绒毛膜促性腺激素，β 亚基 [βhCG]）（不适用于子宫切除的女性）。
  • 必须练习并愿意继续练习适当的避孕措施（定义为一种在持续和正确使用时失败率较低的方法，例如植入物、注射剂、口服避孕药、一些宫内节育器、性禁欲、输卵管结扎术、或输精管结扎的伴侣）在整个研究期间。
• 经医生确诊患有糖尿病且诊断明确或符合 ADA 标准且空腹血糖 >126 mg/dL 或 HbA1c >6.4% 或 2 小时 GTT >200 mg/dL 或空腹血糖 >100 mg/dL ( n = 最多 8)
• BMI ≥27 且 <36 kg/m2。
• 不使用药物或仅使用一线口服药物（例如二甲双胍和/或 DPP IV 抑制剂）以稳定方案治疗 2 型糖尿病 >12 周。
• 饮酒量低于 40 克/周。
• 肝脏 US 证实存在肝脏脂肪浸润。
• 能够阅读、理解并签署 U of M IRBMED 批准的知情同意书 (ICF)，与研究医师和研究团队沟通，理解并遵守协议要求。

排除标准：

• 用于治疗 2 型糖尿病的胰岛素、磺酰脲类或其他注射剂
• 无法进行家庭血糖监测
• HbA1c>9.5%
• 存在晚期肝病（表现为合成功能异常、PT 或白蛋白异常）。
• 病毒性肝炎其他病因的证据。
• 存在血液学、骨髓和/或其他异常。
• 存在会干扰 HbA1c 准确测量的血红蛋白病或其他血液学异常
• 存在 HIV 感染。
• 无法给予知情同意。
• 根据病史和体格检查，存在 ESRD、任何类型的活动性癌症或>2 级充血性心力衰竭（纽约心脏协会功能分类系统）。
• 活动性慢性感染如已知的慢性骨髓炎或结核病等（可能是一过性的）。
• 肌酐 >1.5 毫克/分升
• 增殖性糖尿病视网膜病变，非增殖性视网膜病变是允许的
• 无法走动
• 临床相关的 CAD：支架病史、CABG 或心脏病专家证实的心绞痛
• 调查人员认为可能妨碍成功收集数据的任何其他情况。