Amlexanox til type 2-diabetes og fedme

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 år ved baseline og <60 år.

• Er en mand, en kvinde, der ikke er i den fødedygtige alder, eller opfylder alle følgende kriterier, hvis en kvinde i den fødedygtige alder (inklusive kvinder i overgangsalderen, der har haft en menstruation inden for et år):

  • Ikke amning.
  • Negativt resultat af graviditetstest (humant choriongonadotropin, beta-underenhed [βhCG]) ved baseline (gælder ikke for hysterektomerede kvinder).
  • Skal praktisere og være villig til at fortsætte med at praktisere passende prævention (defineret som en metode, der resulterer i en lav fejlrate ved konsekvent og korrekt brug, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, orale præventionsmidler, nogle intrauterine præventionsmidler, seksuel afholdenhed, tubal ligering, eller en vasektomiseret partner) under hele studieperioden.
• Har lægebekræftet diabetes mellitus med en klar diagnose eller efter ADA-kriterier med fastende glukose >126 mg/dL eller HbA1c >6,4 % eller 2 timers GTT >200 mg/dL eller eller præ-diabetes med fastende glukose >100 mg/dL ( n= op til 8)
• BMI ≥27 og <36 kg/m2.
• På ingen medicin eller kun på første linje oral medicin (såsom Metformin og/eller DPP IV hæmmere) til behandling af type 2 diabetes mellitus med et stabilt regime i >12 uger.
• Alkoholforbrug på under 40 gram/uge.
• En lever-US, der bekræfter tilstedeværelsen af ​​fedtinfiltration af leveren.
• Er i stand til at læse, forstå og underskrive U of M IRBMED godkendt informeret samtykkeformular (ICF), kommunikere med undersøgelseslæge og undersøgelsesteam, forstå og overholde protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

• På insulin, sulfonylurinstof eller andre injicerbare midler til behandling af type 2-diabetes
• Ude af stand til at udføre hjemmebaseret glukosemåling
• HbA1c>9,5 %
• Tilstedeværelse af fremskreden leversygdom (som påvist ved unormal syntetisk funktion, unormal PT eller albumin).
• Beviser for andre ætiologier af viral hepatitis.
• Tilstedeværelse af hæmatologiske, knoglemarvs- og/eller andre abnormiteter.
• Tilstedeværelse af hæmoglobinopati eller andre hæmatologiske abnormiteter, der vil interferere med nøjagtig måling af HbA1c
• Tilstedeværelse af HIV-infektion.
• Manglende evne til at give informeret samtykke.
• Tilstedeværelse af ESRD, enhver form for aktiv cancer eller >klasse 2 kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association Functional Classification System), baseret på sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Aktiv kronisk infektion såsom kendt kronisk osteomyelitis eller tb osv. (kan være forbigående).
• Kreatinin >1,5 mg/dL
• Proliferativ diabetisk retinopati, ikke-proliferativ retinopati er tilladt
• Ude af stand til at ambulere
• Klinisk relevant CAD: historie med stent, CABG eller kardiolog bekræftet angina
• Enhver anden betingelse efter efterforskernes mening, der kan hindre en vellykket dataindsamling.