再発NHLまたは急性白血病の治療のためのミトキサントロンおよびクロファラビン (MITCL)

包含基準:

年齢 ≤30.99 歳

疾患の状態 (パート A - 安全性段階)

• 1回目、2回目、または3回目の再発または一次導入失敗のすべて。
• 1回目、2回目、または3回目の再発または一次導入失敗のAML。
• T-or B -- リンパ芽球性リンパ腫 (T-LBL、B-LBL);びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）またはバーキットリンパ腫/白血病で、1回目、2回目、3回目の再発または一次誘導失敗。

5.1.2.2 (パート B - 有効性フェーズ)

• 2回目または3回目の再発または一次導入失敗のALL。
• 2回目または3回目の再発または一次導入失敗のAML。
• T-or B -- リンパ芽球性リンパ腫 (T-LBL、B-LBL);びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）またはバーキットリンパ腫/白血病で、1回目、2回目、3回目の再発または一次誘導失敗。

以下のように定義される適切な腎機能：

-年齢またはクレアチニンクリアランスに基づく正常な血清クレアチニン> 60 ml /分または> 60 ml /分/ 1.73 m2 または施設の正常範囲によって決定される同等の放射性同位体糸球体濾過率 (GFR)。

以下のように定義される適切な肝機能：

• -直接ビリルビンが年齢の正常上限（ULN）1.5未満、およびSGOT（AST）またはSGPT（ALT）<3 x ULN

以下のように定義される適切な心機能：

• 心エコー図による短縮率 > 27%、または
• -放射性核種血管造影図または心エコー図による50％を超える駆出率。

業績状況

• 1～16歳の患者では、ランスキースコアが60以上。
• 16歳以上の患者では、カルノフスキースコアが60以上。

妊娠可能年齢の女性の尿妊娠検査は陰性です。

以前の治療 -過去にクロファラビン、ミトキサントロン、または両方の組み合わせで治療された患者は適格です。 ただし、過去のアントラサイクリンの最大累積累積用量は、ドキソルビシン用量相当の 450 mg/m2 を超えてはなりません (表 1 を参照)。 試験に参加する前に複数のアントラサイクリンを投与された患者は、個々の薬剤の累積用量をドキソルビシン当量に変換して加算する必要があります（たとえば、ダウノルビシンの累積用量を 200 mg/m2 でミトキサントロンを 48 mg/m2 で投与された患者の合計投与量は358.6 mg/m2 相当のドキソルビシン用量 (200 mg/m2 x 0.833 + 48 mg/m2 x 4)。

表1。 アントラサイクリン換算剤 ドキソルビシン用量への換算係数 ドキソルビシン 総用量 x 1 を乗じる ダウノルビシン 総用量 x 0.833 を乗じる イダルビシン 総用量 x 5 を乗じる ミトキサントロン 総用量 x 4 を乗じる

インフォームドコンセント

-患者または患者の法的に承認された後見人は、自分の病気とこのプロトコルの調査的性質（予見可能なリスクと起こりうる副作用を含む）について十分に知らされ、米国省によって承認された施設の方針に従ってインフォームドコンセントに署名する必要があります保健福祉サービス。

除外基準:

-以前に骨髄破壊的同種幹細胞移植を受けた患者 提案さ​​れた研究への登録の3か月前および/またはグレードII以上のアクティブな急性GVHDまたは広範な慢性GVHD。

妊娠中（HCG陽性）または授乳中の女性。

16 歳未満の場合、カルノフスキー <60% またはランスキー <60%。

年齢 > 30.99 歳。

-アクティブなCNS疾患の患者。

-研究に参加する前に感染が制御されていない患者。

ダウン症候群の患者は除外されます。