米托蒽醌和氯法拉滨治疗复发性 NHL 或急性白血病 (MITCL)

纳入标准：

年龄≤30.99岁

疾病状况（A 部分 - 安全阶段）

• ALL 在第 1、2 或 3 次复发或初次诱导失败。
• 第 1 次、第 2 次或第 3 次复发或原发诱导失败的 AML。
• T-or B——淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL、B-LBL）；第一次、第二次或第三次复发或初次诱导失败的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 或伯基特淋巴瘤/白血病。

5.1.2.2（B 部分 - 功效阶段）

• ALL 在第 2 次或第 3 次复发或初次诱导失败。
• 第二次或第三次复发或初次诱导失败的 AML。
• T-or B——淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL、B-LBL）；第一次、第二次或第三次复发或初次诱导失败的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 或伯基特淋巴瘤/白血病。

足够的肾功能定义为：

- 基于年龄的正常血清肌酐或肌酐清除率 > 60 ml/min 或 >60 ml/min/1.73 m2 或由机构正常范围确定的等效放射性同位素肾小球滤过率 (GFR)。

足够的肝功能定义为：

• 直接胆红素 < 1.5 年龄正常上限 (ULN)，并且 SGOT (AST) 或 SGPT (ALT) <3 x ULN

足够的心脏功能定义为：

• 超声心动图显示的缩短分数 >27%，或
• 放射性核素血管造影或超声心动图射血分数>50%。

绩效状态

• 对于1-16岁的患者，Lansky评分≥60。
• 对于 > 16 岁的患者，Karnofsky 评分≥60。

育龄女性尿妊娠试验阴性。

既往治疗——如果患者过去曾接受过氯法拉滨、米托蒽醌或两者的组合治疗，则符合条件。 然而，既往蒽环类药物的最大终生累积剂量不应超过 450 mg/m2 的阿霉素剂量当量（见表 1）。 在进入研究之前接受过一种以上蒽环类药物的患者应将每种药物的累积剂量转换为阿霉素当量并加在一起（例如，接受累积剂量为 200 mg/m2 的柔红霉素和 48 mg/m2 米托蒽醌的患者的总剂量为阿霉素剂量当量为 358.6 mg/m2 (200 mg/m2 x 0.833 + 48 mg/m2 x 4)。

表格1。 蒽环类转化剂 转换因子到多柔比星剂量 多柔比星乘以总剂量 x 1 柔红霉素 乘以总剂量 x 0.833 伊达比星 乘以总剂量 x 5 米托蒽醌 乘以总剂量 x 4

知情同意

- 患者或患者合法授权的监护人必须充分了解其疾病和本方案的研究性质（包括可预见的风险和可能的副作用），并且必须根据美国卫生部批准的机构政策签署知情同意书健康和人类服务。

排除标准：

既往进行过清髓性同种异体干细胞移植的患者在拟参加研究前 3 个月内和/或≥II 级活动性急性 GVHD 或广泛慢性 GVHD。

怀孕（HCG 阳性）或哺乳期的女性。

如果小于 16 岁，Karnofsky <60% 或 Lansky <60%。

年龄 >30.99 岁。

患有活动性中枢神经系统疾病的患者。

在进入研究之前感染不受控制的任何患者。

患有唐氏综合症的患者被排除在外。