難治性過活動膀胱患者の膀胱熱膨張 (OAB)
2013年4月25日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
この研究では、研究者は、抗コリン薬による以前の治療に失敗した過活動膀胱症候群の患者における膀胱熱膨張（BTD）の有効性を評価します。
研究者の仮説は、それが貯蔵症状を改善するというものです.
調査の概要
詳細な説明
包含基準:
- 過活動膀胱症候群の患者
- 尿力学的検査で証明された排尿筋過活動
除外基準:
- 混合性尿失禁
- 活動性尿路感染症
- 尿道狭窄
結果の測定:
- 膀胱日記
- 緊急アンケート
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kobi Stav, MD
- 電話番号：972-8-9778461
- メール：stavkobi@gmail.com
研究場所
-
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Zeriffin
-
Tel Aviv Region、Zeriffin、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf Harofe MC
-
主任研究者：
- Kobi Stav, MD
-
コンタクト：
- Kobi Stav, MD
- 電話番号：972-8-9779400
- メール：stavkobi@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過活動膀胱症候群の患者
- 尿力学的検査で証明された排尿筋過活動
除外基準:
- 混合性尿失禁
- 活動性尿路感染症
- 尿道狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膀胱熱膨張
特定の 3 方向カテーテルを使用して、温かい生理食塩水 (摂氏 45 度まで) で膀胱を連続的に洗浄します。
手順は1時間続きます。
生理食塩水は、PelvixTT システムによって洗浄されます。
|
膀胱熱膨張は、2006 年からヨーロッパで承認された手順です。
治療は、温生理食塩水（45℃まで）による膀胱の水圧拡張です。
手順は1時間続きます。
生理食塩水は、PelvixTT システムによって 3 通りの特定のカテーテル (Unithermia 18F) を通して絶えず注入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急アンケート
時間枠：最長1年
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患者は検証済みの USIQ アンケートに記入します
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱日記の排尿の毎日の頻度
時間枠：最長1年
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患者は、手術の前後に膀胱日誌を完成させます。
1日あたりの排尿の頻度が記録されます
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kobi Stav, MD、Assaf Harofe MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月25日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膀胱熱膨張の臨床試験
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David Grant U.S. Air Force Medical Center完了