Hólyaghólyag hőtágulása tűzálló hiperaktív hólyagú betegek számára (OAB)
2013. április 25. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center
Ebben a vizsgálatban a kutatók a hólyag hőtágulása (BTD) hatékonyságát értékelik olyan hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegeknél, akiknél az antikolinerg gyógyszerekkel végzett korábbi kezelés sikertelen volt.
A kutatók hipotézise az, hogy javítja a tárolási tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlműködő hólyag szindrómában szenvedő betegek
- Detrusor Túlműködés urodinamikai tesztben bizonyított
Kizárási kritériumok:
- Vegyes vizelet inkontinencia
- Aktív húgyúti fertőzés
- Húgycső szűkület
Eredményintézkedések:
- Hólyagnaplók
- Sürgősségi kérdőív
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zeriffin
-
Tel Aviv Region, Zeriffin, Izrael, 70300
- Toborzás
- Assaf Harofe MC
-
Kutatásvezető:
- Kobi Stav, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Kobi Stav, MD
- Telefonszám: 972-8-9779400
- E-mail: stavkobi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlműködő hólyag szindrómában szenvedő betegek
- Detrusor Túlműködés urodinamikai tesztben bizonyított
Kizárási kritériumok:
- Vegyes vizelet inkontinencia
- Aktív húgyúti fertőzés
- Húgycső szűkület
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hólyag hőtágulása
A hólyag folyamatos öntözése meleg sóoldattal (legfeljebb 45 Celsius fokig) speciális 3 utas katéter segítségével.
Az eljárás 1 órát fog tartani.
A sóoldatot a PelvixTT rendszer fogja öntözni.
|
A húgyhólyag hőtágulása 2006-tól engedélyezett eljárás Európában.
A kezelés a hólyag hidrodisztenciája meleg sóoldattal (45 C-ig).
Az eljárás 1 óráig tart.
A sóoldatot a PelvixTT rendszer egy 3 utas specifikus katéteren (Unithermia 18F) folyamatosan infundálja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi kérdőív
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A betegek kitöltik az érvényesített USIQ kérdőívet
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizeletürítések napi gyakorisága a hólyagnaplóban
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A betegek az eljárás előtt és után hólyagnaplót vezetnek.
A vizeletürítések napi gyakoriságát dokumentálni kell
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe MC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 216/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .