难治性膀胱过度活动症患者的膀胱热膨胀 (OAB)
2013年4月25日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
在这项研究中，研究人员将评估膀胱热扩张 (BTD) 对既往抗胆碱能药物治疗失败的膀胱过度活动症患者的疗效。
研究人员的假设是它会改善储存症状。
研究概览
详细说明
纳入标准：
- 膀胱过度活动症患者
- 尿动力学测试证明逼尿肌过度活跃
排除标准：
- 混合性尿失禁
- 活动性尿路感染
- 尿道狭窄
结果措施：
- 膀胱日记
- 紧急问卷
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zeriffin
-
Tel Aviv Region、Zeriffin、以色列、70300
- 招聘中
- Assaf Harofe MC
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首席研究员：
- Kobi Stav, MD
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接触：
- Kobi Stav, MD
- 电话号码：972-8-9779400
- 邮箱：stavkobi@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膀胱过度活动症患者
- 尿动力学测试证明逼尿肌过度活跃
排除标准：
- 混合性尿失禁
- 活动性尿路感染
- 尿道狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膀胱热扩张
使用特定的 3 路导管用温盐水（最高 45 摄氏度）持续冲洗膀胱。
该程序将持续 1 小时。
盐水将由 PelvixTT 系统灌溉。
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膀胱热膨胀术是 2006 年在欧洲获得批准的手术。
治疗方法是用温盐水（最高 45C）对膀胱进行水扩张。
该过程持续 1 小时。
PelvixTT 系统通过 3 路特定导管 (Unitermia 18F) 不断注入生理盐水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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紧急问卷
大体时间：长达 1 年
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患者将完成经过验证的 USIQ 问卷
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱日记每日排尿频率
大体时间：长达 1 年
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患者将在手术前后完成膀胱日记。
将记录每天排尿的频率
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kobi Stav, MD、Assaf Harofe MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月25日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月25日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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