Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Термическое растяжение мочевого пузыря у пациентов с рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем (OAB)

25 апреля 2013 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

В этом исследовании исследователи оценят эффективность теплового растяжения мочевого пузыря (BTD) у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, у которых предыдущее лечение антихолинергическими препаратами оказалось неэффективным.

Гипотеза исследователей состоит в том, что это улучшит симптомы накопления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с синдромом гиперактивного мочевого пузыря
  2. Гиперактивность детрузора подтверждена уродинамическим тестом

Критерий исключения:

  1. Смешанное недержание мочи
  2. Активная инфекция мочевыводящих путей
  3. Стриктура уретры

Критерии оценки:

  1. Дневники мочевого пузыря
  2. Анкета срочности

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Zeriffin
      • Tel Aviv Region, Zeriffin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Assaf Harofe MC
        • Главный следователь:
          • Kobi Stav, MD
        • Контакт:
          • Kobi Stav, MD
          • Номер телефона: 972-8-9779400
          • Электронная почта: stavkobi@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с синдромом гиперактивного мочевого пузыря
  • Гиперактивность детрузора подтверждена уродинамическим тестом

Критерий исключения:

  • Смешанное недержание мочи
  • Активная инфекция мочевыводящих путей
  • Стриктура уретры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тепловое растяжение мочевого пузыря
Непрерывное орошение мочевого пузыря теплым физиологическим раствором (до 45°С) с использованием специального трехходового катетера. Процедура продлится 1 час. Солевой раствор будет орошаться системой PelvixTT.
Процедура: Тепловое растяжение мочевого пузыря
Термическое растяжение мочевого пузыря является одобренной процедурой в Европе с 2006 года. Лечение - гидродистензия мочевого пузыря теплым физиологическим раствором (до 45°С). Процедура длится 1 час. Солевой раствор постоянно вводится через специальный трехканальный катетер (Unithermia 18F) с помощью системы PelvixTT.
Другие имена:
  • PelvixTT - Гипертермия Elmedical LTD, Израиль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета срочности
Временное ограничение: до 1 года
Пациенты будут заполнять утвержденную анкету USIQ.
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная частота мочеиспускания в дневнике мочевого пузыря
Временное ограничение: до 1 года
Пациенты будут заполнять дневники мочевого пузыря до и после процедуры. Частота мочеиспускания в день будет задокументирована
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe MC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 216/12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться