Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæretermisk udspilning til patienter med refraktær overaktiv blære (OAB)

25. april 2013 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​blæretermisk udspilning (BTD) hos patienter med overaktiv blæresyndrom, som har svigtet tidligere behandling af antikolinerge lægemidler.

Efterforskernes hypotese er, at det vil forbedre opbevaringssymptomerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med overaktiv blære syndrom
  2. Detrusor Overaktivitet bevist i urodynamisk test

Ekskluderingskriterier:

  1. Blandet urininkontinens
  2. Aktiv urinvejsinfektion
  3. Urethral Forsnævring

Resultatmål:

  1. Blære Dagbøger
  2. Hastespørgeskema

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Zeriffin
      • Tel Aviv Region, Zeriffin, Israel, 70300
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe MC
        • Ledende efterforsker:
          • Kobi Stav, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med overaktiv blære syndrom
  • Detrusor Overaktivitet bevist i urodynamisk test

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet urininkontinens
  • Aktiv urinvejsinfektion
  • Urethral Forsnævring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blære termisk udspilning
Kontinuerlig skylning af blæren med varmt saltvand (op til 45 Celsius) ved hjælp af et specifikt 3-vejskateter. Proceduren vil vare 1 time. Saltvand vil blive vandet af PelvixTT-systemet.
Procedure: Blære termisk udspilning
Blæretermisk distention er en godkendt procedure i Europa fra 2006. Behandlingen er hydrodistention af blæren med et varmt saltvand (op til 45C). Proceduren varer 1 time. Saltvandet infunderes konstant gennem et 3-vejs specifikt kateter (Unithermia 18F) af PelvixTT-systemet.
Andre navne:
  • PelvixTT - Hyperthermia Elmedical LTD, Israel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastespørgeskema
Tidsramme: op til 1 år
Patienterne vil udfylde det validerede USIQ-spørgeskema
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig hyppighed af vandladninger på blæredagbog
Tidsramme: op til 1 år
Patienterne vil udfylde blæredagbøger før og efter proceduren. Hyppigheder af vandladninger pr. dag vil blive dokumenteret
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (Skøn)

30. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 216/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blære termisk udspilning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner