Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termiczne rozciągnięcie pęcherza u pacjentów z opornym pęcherzem nadreaktywnym (OAB)

25 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

W tym badaniu badacze ocenią skuteczność pęcherza moczowego (BTD) u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie lekami antycholinergicznymi.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​poprawi to objawy związane z przechowywaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zespołem pęcherza nadreaktywnego
  2. Nadaktywność wypieracza potwierdzona badaniem urodynamicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieszane nietrzymanie moczu
  2. Aktywna infekcja dróg moczowych
  3. Zwężenie cewki moczowej

Mierniki rezultatu:

  1. Pamiętniki pęcherza moczowego
  2. Kwestionariusz pilności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Zeriffin
      • Tel Aviv Region, Zeriffin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Assaf Harofe MC
        • Główny śledczy:
          • Kobi Stav, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem pęcherza nadreaktywnego
  • Nadaktywność wypieracza potwierdzona badaniem urodynamicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszane nietrzymanie moczu
  • Aktywna infekcja dróg moczowych
  • Zwężenie cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozciągnięcie termiczne pęcherza
Ciągłe płukanie pęcherza ciepłą solą fizjologiczną (do 45 stopni Celsjusza) przy użyciu specjalnego trójdrożnego cewnika. Procedura potrwa 1 godzinę. Solanka będzie nawadniana systemem PelvixTT.
Procedura: Rozciągnięcie termiczne pęcherza
Termiczne rozciągnięcie pęcherza jest procedurą zatwierdzoną w Europie od 2006 roku. Zabieg polega na hydrodystencji pęcherza ciepłą solą fizjologiczną (do 45C). Procedura trwa 1 godzinę. Roztwór soli jest podawany w sposób ciągły przez trójdrożny cewnik (Unithermia 18F) przez system PelvixTT.
Inne nazwy:
  • PelvixTT - Hyperthermia Elmedical LTD, Izrael

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pilności
Ramy czasowe: do 1 roku
Pacjenci wypełnią zatwierdzony kwestionariusz USIQ
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna częstotliwość mikcji w Dzienniku Pęcherza
Ramy czasowe: do 1 roku
Pacjenci będą wypełniać dzienniczki pęcherza przed i po zabiegu. Częstotliwości mikcji dziennie będą dokumentowane
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 216/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozciągnięcie termiczne pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj