Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tepelné roztažení močového měchýře u pacientů s refrakterním hyperaktivním měchýřem (OAB)

25. dubna 2013 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

V této studii budou vyšetřovatelé hodnotit účinnost tepelné distenze močového měchýře (BTD) u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře, u kterých selhala předchozí léčba anticholinergními léky.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že to zlepší symptomy skladování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se syndromem hyperaktivního močového měchýře
  2. Nadměrná aktivita detruzoru prokázána urodynamickým testem

Kritéria vyloučení:

  1. Smíšená inkontinence moči
  2. Aktivní infekce močových cest
  3. Striktury močové trubice

Výsledná opatření:

  1. Deníky močového měchýře
  2. Dotazník naléhavosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Zeriffin
      • Tel Aviv Region, Zeriffin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Assaf Harofe MC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kobi Stav, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se syndromem hyperaktivního močového měchýře
  • Nadměrná aktivita detruzoru prokázána urodynamickým testem

Kritéria vyloučení:

  • Smíšená inkontinence moči
  • Aktivní infekce močových cest
  • Striktury močové trubice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tepelné roztažení močového měchýře
Kontinuální výplach močového měchýře teplým fyziologickým roztokem (až 45 Celsia) pomocí speciálního 3cestného katétru. Procedura bude trvat 1 hodinu. Fyziologický roztok bude zavlažován systémem PelvixTT.
Postup: Tepelné roztažení močového měchýře
Tepelné roztažení močového měchýře je v Evropě schválený postup od roku 2006. Léčba je hydrodistence močového měchýře teplým fyziologickým roztokem (do 45C). Procedura trvá 1 hodinu. Fyziologický roztok je neustále podáván prostřednictvím 3cestného specifického katétru (Unithermia 18F) systémem PelvixTT.
Ostatní jména:
  • PelvixTT - Hyperthermia Elmedical LTD, Izrael

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník naléhavosti
Časové okno: do 1 roku
Pacienti vyplní validovaný dotazník USIQ
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní frekvence mikcí v Deníku močového měchýře
Časové okno: do 1 roku
Pacienti budou před a po výkonu vyplňovat močové deníky. Frekvence mikcí za den budou zdokumentovány
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 216/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelné roztažení močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit