Virtsarakon lämpöturvotus potilaille, joilla on tulenkestävä yliaktiivinen rakko (OAB)
torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat virtsarakon lämpöturvotuksen (BTD) tehoa potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa antikolinergisten lääkkeiden hoitoa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että se parantaa varastointioireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
- Detrusorin yliaktiivisuus todistettu urodynaamisessa testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Sekavirtsankarkailu
- Aktiivinen virtsatietulehdus
- Virtsaputken katkaisu
Tulostoimenpiteet:
- Virtsarakon päiväkirjat
- Kiireellinen kyselylomake
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeriffin
-
Tel Aviv Region, Zeriffin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Assaf Harofe MC
-
Päätutkija:
- Kobi Stav, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kobi Stav, MD
- Puhelinnumero: 972-8-9779400
- Sähköposti: stavkobi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä
- Detrusorin yliaktiivisuus todistettu urodynaamisessa testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Sekavirtsankarkailu
- Aktiivinen virtsatietulehdus
- Virtsaputken katkaisu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsarakon terminen turvotus
Jatkuva virtsarakon huuhtelu lämpimällä suolaliuoksella (jopa 45 celsiusasteeseen) käyttämällä erityistä kolmisuuntaista katetria.
Toimenpide kestää 1 tunnin.
Suolaliuosta kastellaan PelvixTT-järjestelmällä.
|
Virtsarakon lämpöturvotus on hyväksytty menettely Euroopassa vuodesta 2006 lähtien.
Hoito on virtsarakon hydrodistensointi lämpimällä suolaliuoksella (45 C asti).
Toimenpide kestää 1 tunnin.
PelvixTT-järjestelmä infusoi suolaliuosta jatkuvasti kolmisuuntaisen katetrin (Unithermia 18F) kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisyyskysely
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Potilaat täyttävät validoidun USIQ-kyselyn
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen virtsaamistiheys virtsarakon päiväkirjassa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Potilaat täyttävät virtsarakon päiväkirjaa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Virtsaamistiheydet päivässä dokumentoidaan
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kobi Stav, MD, Assaf Harofe MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 216/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .