難治性慢性頭痛障害の治療における後頭神経刺激のフランスのデータベース (NGO)
2025年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
この非介入研究の目的は、難治性慢性頭痛障害 (慢性片頭痛、群発頭痛、慢性発作性片頭痛、SUNCT 症候群、持続性片頭痛、頚性頭痛障害) に苦しむ患者の、最初は 3 年間のフランスのデータベースを構築することです。後頭神経刺激による治療を行います。
フランスでこの神経調節アプローチを使用しているすべてのチームは、ネットワークに参加する可能性があります。
年間50人の患者が見込まれています。 収集されるデータと収集の理由について通知されます。
データは、患者が記入する医療ファイルとアンケートから取得されます。 データは、各難治性慢性頭痛障害に適合した症例報告フォームで収集されます。 症例報告フォームのページは、データベースにデータを入力し、説明的な方法でデータを分析する調整チームに FAX で送信されます。
これらのデータは、社会的および人口統計学的データ、医療データ (頭痛の特徴、頭痛の機能的および感情的影響、投薬、付随する病状)、技術データ (使用される電極および植込み型パルス発生器の種類、選択された刺激パラメーター)、および安全性データです。
この研究は、実践に関する最新情報、後頭神経刺激の有効性と長期的な安全性の評価を提供し、おそらくこの神経調節アプローチに対する反応予測因子の特定に役立つはずです.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
246
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Clermont Ferrand CHU
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Grenoble、フランス、38043
- Grenoble Chu
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Lille、フランス、59037
- Lille CHU
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Limoges、フランス、87000
- Limoges CHU
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Lyon、フランス、69229
- HCL
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Marseille、フランス、13354
- APHM
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Nancy、フランス、54035
- Nancy Chu
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Nantes、フランス、44093
- Nantes CHU
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Nice、フランス、06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
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Paris、フランス、75184
- Ap-Hp Lariboisiere
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Paris、フランス、75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
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Poitiers、フランス、86021
- Poitiers CHU
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Saint-Étienne、フランス、42055
- Saint Etienne Chu
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Suresnes、フランス、92150
- Foch Hospital
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Épagny、フランス、74370
- Annecy Genevois CHU
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Haut-rhin
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Colmar、Haut-rhin、フランス、68024
- Hopitaux civil de Colmar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICHD-IIによる難治性慢性頭痛障害（慢性片頭痛、群発頭痛、慢性発作性片頭痛、SUNCT症候群（結膜充血および流涙を伴う短時間の片側性神経痛様頭痛発作）、持続性片頭痛、頚性頭痛障害）を患っている患者
説明
包含基準:
- 難治性慢性頭痛障害を患っており、後頭神経刺激による治療を受けている患者
除外基準:
- データベースの設定には職業上の守秘義務の終了が必要であるため、研究への参加に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の状態での病気や病状の観察
時間枠：訪問ごとに（最長4年間）
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社会および人口統計データ、医療データ（頭痛の特徴、頭痛の機能的および感情的影響、投薬、および付随する病状）、技術データ（使用された電極および埋め込み型パルス発生器の種類、選択された刺激パラメータ）、および安全性データ。
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訪問ごとに（最長4年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel LANTERI-MINET、CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月29日
最初の投稿 (推定)
2013年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。