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난치성 만성 두통 장애 치료에서 후두 신경 자극에 대한 프랑스어 데이터베이스 (NGO)

2025년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

이 비개입적 연구의 목적은 불응성 만성 두통 장애(만성 편두통, 군발성 두통, 만성 발작성 반두통, SUNCT 증후군, 지속 반두통, 자궁경부성 두통 장애)를 앓고 있는 환자의 프랑스 데이터베이스를 처음 3년 동안 설정하는 것입니다. 후두 신경 자극으로 치료합니다.

프랑스에서 이 신경조절 접근법을 사용하는 모든 팀이 네트워크에 참여할 가능성이 높습니다.

연간 50명의 환자가 예상됩니다. 그들은 수집되는 데이터와 수집 이유에 대해 알릴 것입니다.

데이터는 환자가 작성한 의료 파일 및 설문지에서 가져옵니다. 데이터는 각 불응성 만성 두통 장애에 맞게 조정된 사례 보고서 형식으로 수집됩니다. 사례 보고서 양식 페이지는 데이터베이스에 데이터를 입력하고 설명적인 방식으로 데이터를 분석할 조정 팀에 팩스로 전송됩니다.

이러한 데이터는 사회 및 인구통계 데이터, 의료 데이터(두통 특징, 두통 기능 및 정서적 영향, 약물 및 수반되는 의학적 상태), 기술 데이터(사용된 전극 및 이식형 펄스 발생기의 종류, 선택된 자극 매개변수) 및 안전 데이터입니다.

이 연구는 관행에 대한 업데이트, 후두 신경 자극의 효능 및 장기적 안전성 평가를 제공해야 하며 아마도 이 신경 조절 접근법에 대한 반응 예측 요인을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

난치성 만성 두통 장애

연구 유형

관찰

등록 (실제)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
    - Clermont Ferrand CHU
  - Grenoble, 프랑스, 38043
    - Grenoble Chu
  - Lille, 프랑스, 59037
    - Lille CHU
  - Limoges, 프랑스, 87000
    - Limoges CHU
  - Lyon, 프랑스, 69229
    - HCL
  - Marseille, 프랑스, 13354
    - APHM
  - Nancy, 프랑스, 54035
    - Nancy Chu
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - Nantes CHU
  - Nice, 프랑스, 06000
    - Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
  - Paris, 프랑스, 75184
    - Ap-Hp Lariboisiere
  - Paris, 프랑스, 75940
    - Adolphe de Rothschild Foundation
  - Poitiers, 프랑스, 86021
    - Poitiers CHU
  - Saint-Étienne, 프랑스, 42055
    - Saint Etienne Chu
  - Suresnes, 프랑스, 92150
    - Foch Hospital
  - Épagny, 프랑스, 74370
    - Annecy Genevois CHU
- Haut-rhin
  - Colmar, Haut-rhin, 프랑스, 68024
    - Hopitaux civil de Colmar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICHD-II에 따른 난치성 만성두통질환(만성 편두통, 군발두통, 만성 발작성 반두통, SUNCT 증후군(결막 충혈 및 눈물을 동반한 단기간 편측 신경통형 두통 발작), 지속반두통, 자궁경부성 두통 장애)을 앓고 있는 환자

설명

포함 기준:

난치성 만성 두통 장애를 앓고 있고 후두 신경 자극으로 치료받은 환자

제외 기준:

데이터베이스 설정을 위해 직업적 비밀 유지가 필요하기 때문에 연구 참여에 동의하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정상적인 조건에서 질병 또는 의학적 상태를 관찰하는 것 기간: 방문할 때마다(최대 4년)	사회 및 인구통계학적 데이터, 의료 데이터(두통 특징, 두통의 기능적 및 정서적 영향, 약물 및 수반되는 의학적 상태), 기술 데이터(사용된 전극 및 이식형 펄스 발생기의 종류, 선택된 자극 매개변수) 및 안전 데이터.	방문할 때마다(최대 4년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

수석 연구원: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

12-PP-08

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