Base de données française sur la stimulation des nerfs occipitaux dans le traitement des céphalées chroniques réfractaires (NGO)
L'objectif de cette recherche non interventionnelle est de constituer une base de données française, initialement pour 3 ans, de patients souffrant de céphalées chroniques réfractaires (migraine chronique, algie vasculaire de la face, hémicrânies chroniques paroxystiques, syndrome SUNCT, hémicrânie continue, céphalées cervicogènes), et traités par stimulation des nerfs occipitaux.
Chaque équipe utilisant cette approche de neuromodulation en France est susceptible de participer au réseau.
Cinquante patients par an sont attendus. Ils seront informés des données qui sont collectées et pourquoi elles sont collectées.
Les données proviendront des dossiers médicaux et des questionnaires remplis par les patients. Les données seront recueillies sur une fiche de rapport de cas adaptée à chaque céphalée chronique réfractaire. Les pages du formulaire de rapport de cas seront faxées à l'équipe de coordination qui entrera les données dans la base de données et analysera les données de manière descriptive.
Ces données sont des données sociales et démographiques, des données médicales (caractéristiques des maux de tête, impact fonctionnel et émotionnel des maux de tête, médicaments et conditions médicales concomitantes), des données techniques (type d'électrodes et de générateur d'impulsions implantable utilisés, paramètres de stimulation choisis) et des données de sécurité.
Cette recherche devrait permettre de faire le point sur les pratiques, d'évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme de la stimulation des nerfs occipitaux, et peut-être d'aider à identifier les facteurs prédictifs de réponse à cette approche de neuromodulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Clermont Ferrand CHU
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Grenoble, France, 38043
- Grenoble Chu
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Lille, France, 59037
- Lille CHU
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Limoges, France, 87000
- Limoges CHU
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Lyon, France, 69229
- HCL
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Marseille, France, 13354
- APHM
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Nancy, France, 54035
- Nancy Chu
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Nantes, France, 44093
- Nantes CHU
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Nice, France, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
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Paris, France, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
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Paris, France, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
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Poitiers, France, 86021
- Poitiers CHU
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Saint-Étienne, France, 42055
- Saint Etienne Chu
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Suresnes, France, 92150
- Foch Hospital
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Épagny, France, 74370
- Annecy Genevois CHU
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Haut-rhin
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Colmar, Haut-rhin, France, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de céphalées chroniques réfractaires et traités par stimulation des nerfs occipitaux
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne sont pas d'accord pour participer à l'étude car la levée du secret professionnel est nécessaire pour la constitution de la base de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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observation d'une maladie ou d'un état pathologique dans des conditions normales
Délai: à chaque visite (jusqu'à 4 ans)
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données sociales et démographiques, données médicales (caractéristiques des maux de tête, impact fonctionnel et émotionnel des maux de tête, médicaments et conditions médicales concomitantes), données techniques (type d'électrodes et générateur d'impulsions implantable utilisés, paramètres de stimulation choisis) et données de sécurité.
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à chaque visite (jusqu'à 4 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-PP-08
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