Fransk databas över occipital nervstimulering vid behandling av refraktär kronisk huvudvärk (NGO)
Syftet med denna icke-interventionella forskning är att upprätta en fransk databas, initialt under 3 år, över patienter som lider av refraktära kroniska huvudvärkstörningar (kronisk migrän, klusterhuvudvärk, kronisk paroxysmal hemicranias, SUNCT-syndrom, hemicrania continua, cervicogena huvudvärksjukdomar), och behandlas med stimulering av occipitalnerver.
Varje lag som använder denna neuromoduleringsmetod i Frankrike kommer sannolikt att delta i nätverket.
Femtio patienter per år väntas. De kommer att informeras om uppgifter som samlas in och varför de samlas in.
Uppgifterna kommer från medicinska filer och frågeformulär som fylls i av patienterna. Uppgifterna kommer att samlas in på ett fallrapportformulär anpassat för varje refraktär kronisk huvudvärksjukdom. Blankettsidorna för fallrapporten kommer att faxas till det koordinerande teamet som kommer att lägga in data i databasen och analysera data på ett beskrivande sätt.
Dessa data är sociala och demografiska data, medicinska data (huvudvärkfunktioner, huvudvärk funktionell och känslomässig påverkan, mediciner och åtföljande medicinska tillstånd), teknisk data (typ av elektroder och implanterbar pulsgenerator som används, valda stimuleringsparametrar) och säkerhetsdata.
Den här forskningen bör ge en uppdatering av praxis, en utvärdering av effektiviteten och den långsiktiga säkerheten av stimulering av occipitalnerver, och kanske hjälpa till att identifiera svarsförutsägande faktorer för denna neuromoduleringsmetod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Clermont Ferrand CHU
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Grenoble Chu
-
Lille, Frankrike, 59037
- Lille CHU
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Limoges CHU
-
Lyon, Frankrike, 69229
- HCL
-
Marseille, Frankrike, 13354
- APHM
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Nancy Chu
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes CHU
-
Nice, Frankrike, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
-
Paris, Frankrike, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Paris, Frankrike, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers CHU
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Saint Etienne Chu
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Foch Hospital
-
Épagny, Frankrike, 74370
- Annecy Genevois CHU
-
-
Haut-rhin
-
Colmar, Haut-rhin, Frankrike, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som lider av refraktära kroniska huvudvärksjukdomar och som behandlas med stimulering av occipitalnerver
Exklusions kriterier:
- patienter som inte går med på att delta i studien eftersom yrkessekretessen måste upphöra för att sätta upp databasen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
observation av en sjukdom eller medicinskt tillstånd under normala förhållanden
Tidsram: vid varje besök (upp till 4 år)
|
sociala och demografiska data, medicinska data (huvudvärksegenskaper, huvudvärk funktionell och känslomässig påverkan, mediciner och åtföljande medicinska tillstånd), teknisk data (typ av elektroder och implanterbar pulsgenerator som används, valda stimuleringsparametrar) och säkerhetsdata.
|
vid varje besök (upp till 4 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-PP-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .