Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk database over oksipitale nervestimulering ved behandling av refraktære kroniske hodepinelidelser (NGO)

17. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Formålet med denne ikke-intervensjonelle forskningen er å sette opp en fransk database, først i 3 år, over pasienter som lider av ildfaste kroniske hodepinelidelser (kronisk migrene, klyngehodepine, kronisk paroksysmal hemicranias, SUNCT-syndrom, hemicrania continua, cervikogene hodepineforstyrrelser), og behandles ved stimulering av occipitale nerver.

Hvert team som bruker denne nevromodulasjonstilnærmingen i Frankrike vil sannsynligvis delta i nettverket.

Det forventes 50 pasienter i året. De vil bli informert om data som samles inn og hvorfor de samles inn.

Dataene vil komme fra medisinske filer og spørreskjemaer som pasientene fyller ut. Dataene vil bli samlet inn på et saksrapportskjema tilpasset hver refraktær kronisk hodepinelidelse. Saksrapportskjemasidene vil bli fakset til det koordinerende teamet som vil legge inn dataene i databasen og analysere dataene på en beskrivende måte.

Disse dataene er sosiale og demografiske data, medisinske data (hodepinefunksjoner, funksjonell og emosjonell påvirkning av hodepine, medisiner og samtidige medisinske tilstander), tekniske data (type elektroder og implanterbar pulsgenerator som brukes, valgte stimuleringsparametere) og sikkerhetsdata.

Denne forskningen bør gi en oppdatering om praksis, en evaluering av effektiviteten og langsiktig sikkerhet ved stimulering av occipitale nerver, og kanskje hjelpe til med å identifisere responsprediktive faktorer til denne nevromodulasjonstilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Clermont Ferrand CHU
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Grenoble Chu
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Lille CHU
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Limoges CHU
      • Lyon, Frankrike, 69229
        • HCL
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • APHM
      • Nancy, Frankrike, 54035
        • Nancy Chu
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes CHU
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
      • Paris, Frankrike, 75184
        • Ap-Hp Lariboisiere
      • Paris, Frankrike, 75940
        • Adolphe de Rothschild Foundation
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Poitiers CHU
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Saint Etienne Chu
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Foch Hospital
      • Épagny, Frankrike, 74370
        • Annecy Genevois CHU
    • Haut-rhin
      • Colmar, Haut-rhin, Frankrike, 68024
        • Hopitaux civil de Colmar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av ildfaste kroniske hodepineforstyrrelser (kronisk migrene, klyngehodepine, kronisk paroksysmal hemicranias, SUNCT-syndrom (kortvarige Unilateral Neuralgiform hodepineanfall med konjunktival injeksjon og riving), hemicrania continua, cervicogenic hodepine disorders-II) i henhold til ICHD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av ildfaste kroniske hodepinelidelser og behandles med oksipitale nervestimulering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er enige i å delta i studien fordi opphør av faglig konfidensialitet er nødvendig for å sette opp databasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
observasjon av en sykdom eller medisinsk tilstand under normale forhold
Tidsramme: ved hvert besøk (opptil 4 år)
sosiale og demografiske data, medisinske data (hodepinefunksjoner, funksjonell og emosjonell påvirkning av hodepine, medisiner og samtidige medisinske tilstander), tekniske data (type elektroder og implanterbar pulsgenerator brukt, stimuleringsparametere valgt) og sikkerhetsdata.
ved hvert besøk (opptil 4 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-PP-08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere