Fransk database over occipitale nervestimulering ved behandling af refraktære kroniske hovedpinelidelser (NGO)
Formålet med denne ikke-interventionelle forskning er at oprette en fransk database, i første omgang i 3 år, over patienter, der lider af refraktære kroniske hovedpinelidelser (kronisk migræne, klyngehovedpine, kronisk paroxysmal hemicranias, SUNCT syndrom, hemicrania continua, cervicogene hovedpinesygdomme). og behandles ved stimulering af occipitale nerver.
Hvert hold, der bruger denne neuromodulationstilgang i Frankrig, vil sandsynligvis deltage i netværket.
Der forventes 50 patienter om året. De vil blive informeret om data, der indsamles, og hvorfor de indsamles.
Dataene kommer fra medicinske filer og spørgeskemaer, som patienterne udfylder. Dataene vil blive indsamlet på et case-rapportskema tilpasset hver refraktær kronisk hovedpinelidelse. Sagsrapportens formularsider vil blive faxet til det koordinerende team, som vil indtaste dataene i databasen og analysere dataene på en beskrivende måde.
Disse data er sociale og demografiske data, medicinske data (hovedpinefunktioner, hovedpine funktionel og følelsesmæssig påvirkning, medicin og ledsagende medicinske tilstande), tekniske data (type af elektroder og implanterbar pulsgenerator, der anvendes, valgte stimuleringsparametre) og sikkerhedsdata.
Denne forskning bør give en opdatering af praksis, en evaluering af effektiviteten og langsigtede sikkerhed af occipitale nerver stimulering, og måske hjælpe med at identificere respons prædiktive faktorer til denne neuromodulation tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Clermont Ferrand CHU
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Grenoble Chu
-
Lille, Frankrig, 59037
- Lille CHU
-
Limoges, Frankrig, 87000
- Limoges Chu
-
Lyon, Frankrig, 69229
- HCL
-
Marseille, Frankrig, 13354
- APHM
-
Nancy, Frankrig, 54035
- Nancy Chu
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes CHU
-
Nice, Frankrig, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
-
Paris, Frankrig, 75184
- AP-HP Lariboisière
-
Paris, Frankrig, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- Poitiers CHU
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Saint Etienne Chu
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Foch Hospital
-
Épagny, Frankrig, 74370
- Annecy Genevois CHU
-
-
Haut-rhin
-
Colmar, Haut-rhin, Frankrig, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der lider af refraktære kroniske hovedpinelidelser og behandles ved stimulering af occipitale nerver
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er enige i at deltage i undersøgelsen, fordi ophør af professionel fortrolighed er påkrævet for at oprette databasen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
observation af en sygdom eller medicinsk tilstand under normale forhold
Tidsramme: ved hvert besøg (op til 4 år)
|
sociale og demografiske data, medicinske data (hovedpinefunktioner, hovedpine funktionelle og følelsesmæssige påvirkninger, medicin og ledsagende medicinske tilstande), tekniske data (type af elektroder og implanterbar pulsgenerator, der anvendes, valgte stimuleringsparametre) og sikkerhedsdata.
|
ved hvert besøg (op til 4 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-PP-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Refraktære kroniske hovedpinelidelser
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)