Base de datos francesa de estimulación de los nervios occipitales en el tratamiento de las cefaleas crónicas refractarias (NGO)
El objetivo de esta investigación no intervencionista es establecer una base de datos en francés, inicialmente durante 3 años, de pacientes que sufren de trastornos de cefalea crónica refractaria (migraña crónica, cefalea en racimos, hemicráneas paroxísticas crónicas, síndrome SUNCT, hemicránea continua, cefaleas cervicogénicas), y tratado por estimulación de los nervios occipitales.
Es probable que todos los equipos que utilicen este enfoque de neuromodulación en Francia participen en la red.
Se esperan cincuenta pacientes al año. Se les informará sobre los datos que se recopilan y para qué se recopilan.
Los datos provendrán de expedientes médicos y cuestionarios cumplimentados por los pacientes. Los datos se recogerán en una ficha de caso adaptada a cada cefalea crónica refractaria. Las páginas del formulario de informe de caso se enviarán por fax al equipo coordinador, quien ingresará los datos en la base de datos y analizará los datos de manera descriptiva.
Estos datos son datos sociales y demográficos, datos médicos (características del dolor de cabeza, impacto emocional y funcional del dolor de cabeza, medicamentos y condiciones médicas concomitantes), datos técnicos (tipo de electrodos y generador de impulsos implantable utilizado, parámetros de estimulación elegidos) y datos de seguridad.
Esta investigación debería proporcionar una actualización de las prácticas, una evaluación de la eficacia y la seguridad a largo plazo de la estimulación de los nervios occipitales y quizás ayudar a identificar los factores predictivos de respuesta a este enfoque de neuromodulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Clermont Ferrand CHU
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Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble Chu
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Lille, Francia, 59037
- Lille CHU
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Limoges, Francia, 87000
- Limoges CHU
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Lyon, Francia, 69229
- HCL
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Marseille, Francia, 13354
- APHM
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Nancy, Francia, 54035
- Nancy Chu
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes CHU
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Nice, Francia, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
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Paris, Francia, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
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Paris, Francia, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers CHU
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Saint Etienne Chu
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Suresnes, Francia, 92150
- Foch Hospital
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Épagny, Francia, 74370
- Annecy Genevois CHU
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Haut-rhin
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Colmar, Haut-rhin, Francia, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufren cefaleas crónicas refractarias y tratados mediante estimulación de los nervios occipitales
Criterio de exclusión:
- pacientes que no están de acuerdo con participar en el estudio porque se requiere el cese del secreto profesional para la creación de la base de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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observación de una enfermedad o condición médica en condiciones normales
Periodo de tiempo: en cada visita (hasta 4 años)
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datos sociales y demográficos, datos médicos (características del dolor de cabeza, impacto funcional y emocional del dolor de cabeza, medicamentos y condiciones médicas concomitantes), datos técnicos (tipo de electrodos y generador de pulso implantable utilizado, parámetros de estimulación elegidos) y datos de seguridad.
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en cada visita (hasta 4 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-PP-08
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