Franse database van stimulatie van occipitale zenuwen bij de behandeling van refractaire chronische hoofdpijnaandoeningen (NGO)
Het doel van dit niet-interventionele onderzoek is het opzetten van een Franse database, aanvankelijk voor 3 jaar, van patiënten die lijden aan refractaire chronische hoofdpijnaandoeningen (chronische migraine, clusterhoofdpijn, chronische paroxismale hemicranieën, SUNCT-syndroom, hemicrania continua, cervicogene hoofdpijn), en behandeld door stimulatie van de occipitale zenuwen.
Elk team dat deze neuromodulatiebenadering in Frankrijk gebruikt, zal waarschijnlijk deelnemen aan het netwerk.
Er worden vijftig patiënten per jaar verwacht. Zij worden geïnformeerd over de gegevens die worden verzameld en waarom ze worden verzameld.
De gegevens komen uit medische dossiers en vragenlijsten die door de patiënten worden ingevuld. De gegevens zullen worden verzameld op een casusrapportageformulier dat is aangepast aan elke refractaire chronische hoofdpijnstoornis. De pagina's van het casusrapportformulier worden gefaxt naar het coördinerende team, dat de gegevens in de database invoert en de gegevens op een beschrijvende manier analyseert.
Deze gegevens zijn sociale en demografische gegevens, medische gegevens (hoofdpijnkenmerken, functionele en emotionele impact van hoofdpijn, medicijnen en bijkomende medische aandoeningen), technische gegevens (soort gebruikte elektroden en implanteerbare pulsgenerator, gekozen stimulatieparameters) en veiligheidsgegevens.
Dit onderzoek moet een update geven over praktijken, een evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van occipitale zenuwstimulatie, en misschien helpen bij het identificeren van responsvoorspellende factoren voor deze neuromodulatiebenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Clermont Ferrand CHU
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Grenoble Chu
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Lille CHU
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Limoges CHU
-
Lyon, Frankrijk, 69229
- HCL
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- APHM
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Nancy Chu
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes CHU
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
-
Paris, Frankrijk, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Paris, Frankrijk, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Poitiers CHU
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Saint Etienne Chu
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Foch Hospital
-
Épagny, Frankrijk, 74370
- Annecy Genevois CHU
-
-
Haut-rhin
-
Colmar, Haut-rhin, Frankrijk, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan refractaire chronische hoofdpijnaandoeningen en worden behandeld door stimulatie van de achterhoofdzenuwen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek omdat het beëindigen van het beroepsgeheim vereist is voor het opzetten van de database
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
observatie van een ziekte of medische aandoening onder normale omstandigheden
Tijdsspanne: bij elk bezoek (tot 4 jaar)
|
sociale en demografische gegevens, medische gegevens (kenmerken van hoofdpijn, functionele en emotionele impact van hoofdpijn, medicijnen en bijkomende medische aandoeningen), technische gegevens (soort gebruikte elektroden en implanteerbare pulsgenerator, gekozen stimulatieparameters) en veiligheidsgegevens.
|
bij elk bezoek (tot 4 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-PP-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .