Ranskan tietokanta takaraivohermojen stimulaatiosta refraktaaristen kroonisten päänsärkyhäiriöiden hoidossa (NGO)
Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on perustaa ranskalainen tietokanta, alun perin 3 vuodeksi, potilaista, jotka kärsivät refraktorisista kroonisista päänsärkyhäiriöistä (krooninen migreeni, klusteripäänsärky, krooninen kohtauksellinen hemicrania, SUNCT-oireyhtymä, hemicrania continua, kohdunkaulan aiheuttamat päänsärkyhäiriöt), ja hoidetaan takaraivohermojen stimulaatiolla.
Jokainen tätä neuromodulaatiomenetelmää Ranskassa käyttävä tiimi todennäköisesti osallistuu verkostoon.
Potilaita odotetaan viittäkymmentä vuodessa. Heille kerrotaan, mitä tietoja kerätään ja miksi niitä kerätään.
Tiedot tulevat lääketieteellisistä tiedostoista ja potilaiden täyttämistä kyselylomakkeista. Tiedot kerätään tapausraporttilomakkeelle, joka on mukautettu kuhunkin refraktoriseen krooniseen päänsärkyhäiriöön. Tapausraporttilomakkeen sivut lähetetään faksilla koordinoivalle ryhmälle, joka syöttää tiedot tietokantaan ja analysoi tiedot kuvaavalla tavalla.
Nämä tiedot ovat sosiaalisia ja demografisia tietoja, lääketieteellisiä tietoja (päänsärkyominaisuudet, päänsäryn toiminnalliset ja emotionaaliset vaikutukset, lääkkeet ja vastaavat sairaudet), teknisiä tietoja (käytetyt elektrodit ja implantoitava pulssigeneraattori, valitut stimulaatioparametrit) ja turvallisuustietoja.
Tämän tutkimuksen pitäisi tarjota päivitys käytäntöihin, arvio takaraivohermojen stimulaation tehokkuudesta ja pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja ehkä auttaa tunnistamaan vasteen ennustavia tekijöitä tälle neuromodulaatiomenetelmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Clermont Ferrand CHU
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Grenoble Chu
-
Lille, Ranska, 59037
- Lille CHU
-
Limoges, Ranska, 87000
- Limoges CHU
-
Lyon, Ranska, 69229
- HCL
-
Marseille, Ranska, 13354
- APHM
-
Nancy, Ranska, 54035
- Nancy Chu
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes CHU
-
Nice, Ranska, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
-
Paris, Ranska, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Paris, Ranska, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Poitiers CHU
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Saint Etienne Chu
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Foch Hospital
-
Épagny, Ranska, 74370
- Annecy Genevois CHU
-
-
Haut-rhin
-
Colmar, Haut-rhin, Ranska, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät refraktorisista kroonisista päänsäryn häiriöistä ja joita hoidetaan takaraivohermojen stimulaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, koska tietokannan perustaminen edellyttää salassapitovelvollisuuden lopettamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairauden tai lääketieteellisen tilan tarkkailu normaaleissa olosuhteissa
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla (enintään 4 vuotta)
|
sosiaaliset ja demografiset tiedot, lääketieteelliset tiedot (päänsärkyominaisuudet, päänsäryn toiminnalliset ja emotionaaliset vaikutukset, lääkkeet ja vastaavat sairaudet), tekniset tiedot (käytetyt elektrodit ja implantoitava pulssigeneraattori, valitut stimulaatioparametrit) ja turvallisuustiedot.
|
jokaisella vierailulla (enintään 4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-PP-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .