Французская база данных по стимуляции затылочных нервов при лечении рефрактерных хронических головных болей (NGO)
Целью этого неинтервенционного исследования является создание французской базы данных, первоначально рассчитанной на 3 года, пациентов, страдающих рефрактерными хроническими головными болями (хроническая мигрень, кластерная головная боль, хронические пароксизмальные гемикрании, синдром SUNCT, гемикрания континуа, цервикогенные головные боли), и лечится стимуляцией затылочных нервов.
Каждая команда, использующая этот подход нейромодуляции во Франции, вероятно, будет участвовать в сети.
Ожидается пятьдесят пациентов в год. Они будут проинформированы о данных, которые собираются, и о том, почему они собираются.
Данные будут поступать из медицинских карт и анкет, заполняемых пациентами. Данные будут собираться в форму описания случая, адаптированную для каждого рефрактерного хронического головного расстройства. Страницы форм отчета о случаях будут отправлены по факсу координирующей группе, которая введет данные в базу данных и проанализирует данные описательным образом.
Это социальные и демографические данные, медицинские данные (характеристики головной боли, функциональное и эмоциональное воздействие головной боли, лекарственные препараты и сопутствующие заболевания), технические данные (вид используемых электродов и имплантируемого генератора импульсов, выбранные параметры стимуляции) и данные по безопасности.
Это исследование должно предоставить обновленную информацию о практике, оценку эффективности и долгосрочной безопасности стимуляции затылочных нервов и, возможно, помочь в определении прогностических факторов ответа на этот подход нейромодуляции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Clermont Ferrand CHU
-
Grenoble, Франция, 38043
- Grenoble Chu
-
Lille, Франция, 59037
- Lille CHU
-
Limoges, Франция, 87000
- Limoges CHU
-
Lyon, Франция, 69229
- HCL
-
Marseille, Франция, 13354
- APHM
-
Nancy, Франция, 54035
- Nancy Chu
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes CHU
-
Nice, Франция, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
-
Paris, Франция, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Paris, Франция, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
-
Poitiers, Франция, 86021
- Poitiers CHU
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Saint Etienne Chu
-
Suresnes, Франция, 92150
- Foch Hospital
-
Épagny, Франция, 74370
- Annecy Genevois CHU
-
-
Haut-rhin
-
Colmar, Haut-rhin, Франция, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие рефрактерными хроническими головными болями и получающие лечение путем стимуляции затылочных нервов
Критерий исключения:
- пациенты, которые не согласны с участием в исследовании, поскольку для создания базы данных требуется прекращение профессиональной конфиденциальности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наблюдение за болезнью или состоянием здоровья в нормальных условиях
Временное ограничение: при каждом посещении (до 4 лет)
|
социальные и демографические данные, медицинские данные (характеристики головной боли, функциональное и эмоциональное воздействие головной боли, лекарственные препараты и сопутствующие заболевания), технические данные (вид используемых электродов и имплантируемого генератора импульсов, выбранные параметры стимуляции) и данные по безопасности.
|
при каждом посещении (до 4 лет)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-PP-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .