Banca dati francese sulla stimolazione dei nervi occipitali nel trattamento delle cefalee croniche refrattarie (NGO)
Lo scopo di questa ricerca non interventistica è quello di creare un database francese, inizialmente per 3 anni, di pazienti affetti da cefalee croniche refrattarie (emicrania cronica, cefalea a grappolo, emicranie parossistiche croniche, sindrome SUNCT, emicrania continua, cefalee cervicogeniche), e trattata dalla stimolazione dei nervi occipitali.
È probabile che ogni squadra che utilizza questo approccio di neuromodulazione in Francia partecipi alla rete.
Sono attesi cinquanta pazienti all'anno. Saranno informati sui dati che vengono raccolti e sul motivo per cui vengono raccolti.
I dati proverranno dalle cartelle cliniche e dai questionari compilati dai pazienti. I dati saranno raccolti su un case report form adattato a ciascuna cefalea cronica refrattaria. Le pagine del case report form saranno inviate via fax al team di coordinamento che inserirà i dati nel database e analizzerà i dati in modo descrittivo.
Questi dati sono dati sociali e demografici, dati medici (caratteristiche del mal di testa, impatto funzionale ed emotivo del mal di testa, farmaci e condizioni mediche concomitanti), dati tecnici (tipo di elettrodi e generatore di impulsi impiantabile utilizzati, parametri di stimolazione scelti) e dati di sicurezza.
Questa ricerca dovrebbe fornire un aggiornamento sulle pratiche, una valutazione dell'efficacia e della sicurezza a lungo termine della stimolazione dei nervi occipitali e forse aiutare a identificare i fattori predittivi di risposta a questo approccio di neuromodulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michel LANTERI-MINET, Dr
- Numero di telefono: 04 92 03 79 46
- Email: lanteri-minet.m@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamento
- Clermont Ferrand CHU
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Contatto:
- Xavier MOISSET
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Sub-investigatore:
- Denis SINARDET
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Sub-investigatore:
- Xavier MOISSET
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Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamento
- Grenoble CHU
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Contatto:
- Stéphan CHABARDES
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Sub-investigatore:
- Stéphan CHABARDES
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Sub-investigatore:
- Jean Pierre ALIBEU
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Sub-investigatore:
- Hasan HODAJ
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Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- Lille CHU
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Investigatore principale:
- Christian LUCAS
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Contatto:
- Christian LUCAS
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Limoges, Francia, 87000
- Reclutamento
- Limoges CHU
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Contatto:
- Claire FRANCOIS
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Investigatore principale:
- Claire FRANCOIS
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Lyon, Francia, 69229
- Reclutamento
- HCL
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Contatto:
- Patrick MERTENS
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Sub-investigatore:
- Patrick METENS
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Sub-investigatore:
- Emile SIMONS
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- APHM
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Contatto:
- Jean REGIS
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Sub-investigatore:
- Jean REGIS
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Sub-investigatore:
- Anne DONET
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Nancy, Francia, 54035
- Reclutamento
- Nancy CHU
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Contatto:
- Sophie COLNAT-COULBOIS
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Sub-investigatore:
- Philippe LONCHAMP
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Sub-investigatore:
- Sophie COLNAT-COULBOIS
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamento
- Nantes CHU
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Contatto:
- Emmanuelle KUHN
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Investigatore principale:
- Emmanuelle KUHN
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
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Contatto:
- Michel LANTERI-MINET, Dr
- Numero di telefono: 04 92 03 79 46
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Contatto:
- Sylvie ROMETTINO, DEDT study coordinator
- Numero di telefono: 04 92 03 84 81
- Email: rometti.s@chu-nice.fr
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Sub-investigatore:
- Denys FONTAINE, Dr
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Sub-investigatore:
- Gabriela CARELLI, Dr
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Sub-investigatore:
- Jimmy VOIRIN, Dr
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Investigatore principale:
- Michel LANTERI-MINET, Dr
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Paris, Francia, 75184
- Reclutamento
- AP-HP Lariboisiere
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Contatto:
- Jérome MAWET
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Sub-investigatore:
- Jerome MAWET
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Sub-investigatore:
- Caroline ROOS
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Paris, Francia, 75940
- Reclutamento
- Adolphe de Rothschild Foundation
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Contatto:
- Hayat BELAID
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Investigatore principale:
- Hayat BELAID
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Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamento
- Poitiers Chu
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Contatto:
- Philippe RIGOARD
-
Investigatore principale:
- Philippe RIGOARD
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamento
- Saint Etienne CHU
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Contatto:
- Francois VASSAL
-
Sub-investigatore:
- Francois VASSAL
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Sub-investigatore:
- Christelle CREAC'H
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Sub-investigatore:
- Roland PEYRON
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Suresnes, Francia, 92150
- Reclutamento
- Foch hospital
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Contatto:
- Béchir JARRAYA
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Sub-investigatore:
- Béchir JARRAYA
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Sub-investigatore:
- Bich DANG VU
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Sub-investigatore:
- Frédéric BOURDAIN
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Épagny, Francia, 74370
- Reclutamento
- Annecy Genevois CHU
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Contatto:
- Pierric GIRAUD
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Investigatore principale:
- Pierric GIRAUD
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Haut-rhin
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Colmar, Haut-rhin, Francia, 68024
- Reclutamento
- Hopitaux civil de Colmar
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Contatto:
- Jimmy VOIRIN
- Email: jimmy.voirin@ch-colmar.fr
-
Investigatore principale:
- Jimmy VOIRIN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da cefalee croniche refrattarie e trattati con stimolazione dei nervi occipitali
Criteri di esclusione:
- pazienti che non sono d'accordo con la partecipazione allo studio perché la fine del segreto professionale è richiesta per la creazione del database
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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osservazione di una malattia o condizione medica in condizioni normali
Lasso di tempo: ad ogni visita (fino a 4 anni)
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dati sociali e demografici, dati medici (caratteristiche della cefalea, impatto funzionale ed emotivo della cefalea, farmaci e condizioni mediche concomitanti), dati tecnici (tipo di elettrodi e generatore di impulsi impiantabile utilizzati, parametri di stimolazione scelti) e dati sulla sicurezza.
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ad ogni visita (fino a 4 anni)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-PP-08
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