Banca dati francese sulla stimolazione dei nervi occipitali nel trattamento delle cefalee croniche refrattarie (NGO)
Lo scopo di questa ricerca non interventistica è quello di creare un database francese, inizialmente per 3 anni, di pazienti affetti da cefalee croniche refrattarie (emicrania cronica, cefalea a grappolo, emicranie parossistiche croniche, sindrome SUNCT, emicrania continua, cefalee cervicogeniche), e trattata dalla stimolazione dei nervi occipitali.
È probabile che ogni squadra che utilizza questo approccio di neuromodulazione in Francia partecipi alla rete.
Sono attesi cinquanta pazienti all'anno. Saranno informati sui dati che vengono raccolti e sul motivo per cui vengono raccolti.
I dati proverranno dalle cartelle cliniche e dai questionari compilati dai pazienti. I dati saranno raccolti su un case report form adattato a ciascuna cefalea cronica refrattaria. Le pagine del case report form saranno inviate via fax al team di coordinamento che inserirà i dati nel database e analizzerà i dati in modo descrittivo.
Questi dati sono dati sociali e demografici, dati medici (caratteristiche del mal di testa, impatto funzionale ed emotivo del mal di testa, farmaci e condizioni mediche concomitanti), dati tecnici (tipo di elettrodi e generatore di impulsi impiantabile utilizzati, parametri di stimolazione scelti) e dati di sicurezza.
Questa ricerca dovrebbe fornire un aggiornamento sulle pratiche, una valutazione dell'efficacia e della sicurezza a lungo termine della stimolazione dei nervi occipitali e forse aiutare a identificare i fattori predittivi di risposta a questo approccio di neuromodulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Clermont Ferrand CHU
-
Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble Chu
-
Lille, Francia, 59037
- Lille CHU
-
Limoges, Francia, 87000
- Limoges Chu
-
Lyon, Francia, 69229
- HCL
-
Marseille, Francia, 13354
- APHM
-
Nancy, Francia, 54035
- Nancy Chu
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes CHU
-
Nice, Francia, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
-
Paris, Francia, 75184
- AP-HP Lariboisière
-
Paris, Francia, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
-
Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers CHU
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Saint Etienne Chu
-
Suresnes, Francia, 92150
- Foch Hospital
-
Épagny, Francia, 74370
- Annecy Genevois CHU
-
-
Haut-rhin
-
Colmar, Haut-rhin, Francia, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da cefalee croniche refrattarie e trattati con stimolazione dei nervi occipitali
Criteri di esclusione:
- pazienti che non sono d'accordo con la partecipazione allo studio perché la fine del segreto professionale è richiesta per la creazione del database
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
osservazione di una malattia o condizione medica in condizioni normali
Lasso di tempo: ad ogni visita (fino a 4 anni)
|
dati sociali e demografici, dati medici (caratteristiche della cefalea, impatto funzionale ed emotivo della cefalea, farmaci e condizioni mediche concomitanti), dati tecnici (tipo di elettrodi e generatore di impulsi impiantabile utilizzati, parametri di stimolazione scelti) e dati sulla sicurezza.
|
ad ogni visita (fino a 4 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-PP-08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .