Französische Datenbank zur Stimulation der Okzipitalnerven bei der Behandlung von refraktären chronischen Kopfschmerzen (NGO)
Ziel dieser nicht-interventionellen Forschung ist es, zunächst für 3 Jahre eine französische Datenbank von Patienten mit refraktären chronischen Kopfschmerzerkrankungen (chronische Migräne, Cluster-Kopfschmerz, chronische paroxysmale Hemikranien, SUNCT-Syndrom, Hemicrania continua, zervikogene Kopfschmerzerkrankungen) aufzubauen. und durch Stimulation der Hinterhauptsnerven behandelt.
Jedes Team, das diesen Neuromodulationsansatz in Frankreich verwendet, wird wahrscheinlich an dem Netzwerk teilnehmen.
Es werden 50 Patienten pro Jahr erwartet. Sie werden darüber informiert, welche Daten erhoben werden und warum sie erhoben werden.
Die Daten stammen aus Krankenakten und Fragebögen, die von den Patienten ausgefüllt werden. Die Daten werden auf einem Fallberichtsformular gesammelt, das an jede therapierefraktäre chronische Kopfschmerzerkrankung angepasst ist. Die Seiten des Fallberichtsformulars werden an das koordinierende Team gefaxt, das die Daten in die Datenbank eingibt und die Daten deskriptiv analysiert.
Diese Daten sind soziale und demografische Daten, medizinische Daten (Kopfschmerzmerkmale, funktionelle und emotionale Auswirkungen von Kopfschmerzen, Medikamente und Begleiterkrankungen), technische Daten (Art der verwendeten Elektroden und des implantierbaren Impulsgenerators, gewählte Stimulationsparameter) und Sicherheitsdaten.
Diese Forschung sollte ein Update der Praktiken, eine Bewertung der Wirksamkeit und langfristigen Sicherheit der Stimulation der Okzipitalnerven liefern und vielleicht dabei helfen, reaktionsprädiktive Faktoren für diesen Neuromodulationsansatz zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Clermont Ferrand CHU
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Grenoble Chu
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Lille, Frankreich, 59037
- Lille CHU
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Limoges, Frankreich, 87000
- Limoges Chu
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Lyon, Frankreich, 69229
- HCL
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Marseille, Frankreich, 13354
- APHM
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Nancy, Frankreich, 54035
- Nancy Chu
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes CHU
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Nice, Frankreich, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
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Paris, Frankreich, 75184
- AP-HP Lariboisière
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Paris, Frankreich, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Poitiers CHU
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Saint Etienne Chu
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Suresnes, Frankreich, 92150
- Foch Hospital
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Épagny, Frankreich, 74370
- Annecy Genevois CHU
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Haut-rhin
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Colmar, Haut-rhin, Frankreich, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an refraktären chronischen Kopfschmerzerkrankungen leiden und mit Stimulation der Okzipitalnerven behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit einer Teilnahme an der Studie nicht einverstanden sind, weil für den Aufbau der Datenbank die Aufhebung der beruflichen Schweigepflicht erforderlich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtung einer Krankheit oder eines medizinischen Zustands unter normalen Bedingungen
Zeitfenster: bei jedem Besuch (bis zu 4 Jahre)
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soziale und demografische Daten, medizinische Daten (Kopfschmerzmerkmale, funktionelle und emotionale Auswirkungen des Kopfschmerzes, Medikamente und Begleiterkrankungen), technische Daten (Art der verwendeten Elektroden und implantierbaren Impulsgeneratoren, gewählte Stimulationsparameter) und Sicherheitsdaten.
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bei jedem Besuch (bis zu 4 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-PP-08
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