Banco de Dados Francês de Estimulação dos Nervos Occipitais no Tratamento de Cefaleias Crônicas Refratárias (NGO)
O objetivo desta pesquisa não intervencional é estabelecer um banco de dados francês, inicialmente por 3 anos, de pacientes que sofrem de cefaleias crônicas refratárias (enxaqueca crônica, cefaléia em salvas, hemicranias paroxísticas crônicas, síndrome SUNCT, hemicrania contínua, cefaleias cervicogênicas), e tratados por estimulação dos nervos occipitais.
Todas as equipes que usam essa abordagem de neuromodulação na França provavelmente participarão da rede.
São esperados cinquenta pacientes por ano. Eles serão informados sobre os dados que são coletados e por que são coletados.
Os dados virão de prontuários e questionários preenchidos pelos pacientes. Os dados serão coletados em um formulário de relato de caso adaptado para cada cefaleia crônica refratária. As páginas do formulário de relato de caso serão enviadas por fax à equipe coordenadora, que inserirá os dados no banco de dados e analisará os dados de forma descritiva.
Esses dados são dados sociais e demográficos, dados médicos (características da dor de cabeça, impacto funcional e emocional da dor de cabeça, medicamentos e condições médicas concomitantes), dados técnicos (tipo de eletrodos e gerador de pulso implantável usado, parâmetros de estimulação escolhidos) e dados de segurança.
Esta pesquisa deve fornecer uma atualização sobre as práticas, uma avaliação da eficácia e segurança a longo prazo da estimulação dos nervos occipitais e talvez ajudar na identificação de fatores preditivos de resposta a esta abordagem de neuromodulação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Clermont Ferrand CHU
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Grenoble, França, 38043
- Grenoble Chu
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Lille, França, 59037
- Lille CHU
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Limoges, França, 87000
- Limoges CHU
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Lyon, França, 69229
- HCL
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Marseille, França, 13354
- APHM
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Nancy, França, 54035
- Nancy Chu
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Nantes, França, 44093
- Nantes CHU
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Nice, França, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
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Paris, França, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
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Paris, França, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
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Poitiers, França, 86021
- Poitiers CHU
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Saint-Étienne, França, 42055
- Saint Etienne Chu
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Suresnes, França, 92150
- Foch Hospital
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Épagny, França, 74370
- Annecy Genevois CHU
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Haut-rhin
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Colmar, Haut-rhin, França, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofrem de cefaléia crônica refratária e tratados por estimulação dos nervos occipitais
Critério de exclusão:
- pacientes que não concordam em participar do estudo porque é necessária a quebra do sigilo profissional para a constituição do banco de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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observação de uma doença ou condição médica em condições normais
Prazo: em cada visita (até 4 anos)
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dados sociais e demográficos, dados médicos (características da dor de cabeça, impacto funcional e emocional da dor de cabeça, medicamentos e condições médicas concomitantes), dados técnicos (tipo de eletrodos e gerador de pulso implantável usado, parâmetros de estimulação escolhidos) e dados de segurança.
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em cada visita (até 4 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-PP-08
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