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法国枕神经刺激治疗难治性慢性头痛疾病数据库 (NGO)

2025年3月17日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

这项非干预性研究的目的是建立一个法国数据库，最初为期 3 年，包含患有难治性慢性头痛疾病（慢性偏头痛、丛集性头痛、慢性阵发性偏头痛、SUNCT 综合征、持续性偏头痛、颈源性头痛疾病）的患者，并通过刺激枕骨神经进行治疗。

在法国使用这种神经调节方法的每个团队都可能参与该网络。

预计每年有 50 名患者。他们将被告知所收集的数据以及收集这些数据的原因。

数据将来自患者填写的医疗档案和问卷。数据将收集在适用于每种难治性慢性头痛疾病的病例报告表中。病例报告表页将传真给协调小组，协调小组将数据输入数据库并以描述性方式分析数据。

这些数据是社会和人口统计数据、医疗数据（头痛特征、头痛功能和情绪影响、药物和伴随的医疗条件）、技术数据（使用的电极和植入式脉冲发生器的种类、选择的刺激参数）和安全数据。

这项研究应该提供最新的实践、对枕骨神经刺激的有效性和长期安全性的评估，并可能有助于确定对这种神经调节方法的反应预测因素。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

难治性慢性头痛疾病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

246

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Clermont-Ferrand、法国、63003
    - Clermont Ferrand CHU
  - Grenoble、法国、38043
    - Grenoble Chu
  - Lille、法国、59037
    - Lille CHU
  - Limoges、法国、87000
    - Limoges CHU
  - Lyon、法国、69229
    - HCL
  - Marseille、法国、13354
    - APHM
  - Nancy、法国、54035
    - Nancy Chu
  - Nantes、法国、44093
    - Nantes CHU
  - Nice、法国、06000
    - Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
  - Paris、法国、75184
    - Ap-Hp Lariboisiere
  - Paris、法国、75940
    - Adolphe de Rothschild Foundation
  - Poitiers、法国、86021
    - Poitiers CHU
  - Saint-Étienne、法国、42055
    - Saint Etienne Chu
  - Suresnes、法国、92150
    - Foch Hospital
  - Épagny、法国、74370
    - Annecy Genevois CHU
- Haut-rhin
  - Colmar、Haut-rhin、法国、68024
    - Hopitaux civil de Colmar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 ICHD-II，患有难治性慢性头痛疾病（慢性偏头痛、丛集性头痛、慢性阵发性偏头痛、SUNCT 综合征（短期单侧神经痛样头痛发作伴结膜充血和撕裂）、持续性偏头痛、颈源性头痛疾病）的患者

描述

纳入标准：

患有难治性慢性头痛并接受枕骨神经刺激治疗的患者

排除标准：

不同意参与研究的患者，因为建立数据库需要结束专业保密

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在正常条件下观察疾病或医疗状况大体时间：每次就诊（最长 4 年）	社会和人口数据、医疗数据（头痛特征、头痛功能和情绪影响、药物和伴随的医疗状况）、技术数据（使用的电极和植入式脉冲发生器的种类、选择的刺激参数）和安全数据。	每次就诊（最长 4 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

调查人员

首席研究员：Michel LANTERI-MINET、CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月29日

首次发布 (估计的)

2013年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月17日

最后验证

2025年3月1日