Francuska baza danych stymulacji nerwów potylicznych w leczeniu opornych na leczenie przewlekłych bólów głowy (NGO)
Celem tych nieinterwencyjnych badań jest stworzenie francuskiej bazy danych, początkowo na okres 3 lat, pacjentów cierpiących na oporne na leczenie przewlekłe bóle głowy (przewlekła migrena, klasterowy ból głowy, przewlekłe napadowe hemikranie, zespół SUNCT, hemicrania continua, szyjnopochodne bóle głowy), i leczone przez stymulację nerwów potylicznych.
Każdy zespół stosujący tę metodę neuromodulacji we Francji prawdopodobnie będzie uczestniczył w sieci.
Spodziewanych jest pięćdziesięciu pacjentów rocznie. Zostaną poinformowani o danych, które są zbierane i celu ich zbierania.
Dane będą pochodzić z dokumentacji medycznej oraz ankiet wypełnianych przez pacjentów. Dane zostaną zebrane na formularzu opisu przypadku dostosowanym do każdego opornego na leczenie przewlekłego bólu głowy. Strony formularza opisu przypadku zostaną przesłane faksem do zespołu koordynującego, który wprowadzi dane do bazy danych i przeanalizuje je w sposób opisowy.
Dane te obejmują dane społeczne i demograficzne, dane medyczne (cechy bólu głowy, funkcjonalny i emocjonalny wpływ bólu głowy, leki i współistniejące schorzenia), dane techniczne (rodzaj używanych elektrod i wszczepialnego generatora impulsów, wybrane parametry stymulacji) oraz dane dotyczące bezpieczeństwa.
Badania te powinny zapewnić aktualizację praktyk, ocenę skuteczności i długoterminowego bezpieczeństwa stymulacji nerwów potylicznych i być może pomóc w identyfikacji czynników predykcyjnych odpowiedzi na to podejście do neuromodulacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Clermont Ferrand CHU
-
Grenoble, Francja, 38043
- Grenoble Chu
-
Lille, Francja, 59037
- Lille CHU
-
Limoges, Francja, 87000
- Limoges CHU
-
Lyon, Francja, 69229
- HCL
-
Marseille, Francja, 13354
- APHM
-
Nancy, Francja, 54035
- Nancy Chu
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes CHU
-
Nice, Francja, 06000
- Département d'Evaluation et Traitement de la Douleur
-
Paris, Francja, 75184
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Paris, Francja, 75940
- Adolphe de Rothschild Foundation
-
Poitiers, Francja, 86021
- Poitiers CHU
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Saint Etienne Chu
-
Suresnes, Francja, 92150
- Foch Hospital
-
Épagny, Francja, 74370
- Annecy Genevois CHU
-
-
Haut-rhin
-
Colmar, Haut-rhin, Francja, 68024
- Hopitaux civil de Colmar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów cierpiących na oporne na leczenie przewlekłe bóle głowy i leczonych za pomocą stymulacji nerwów potylicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu, ponieważ do założenia bazy wymagane jest zniesienie tajemnicy zawodowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obserwacja choroby lub stanu chorobowego w normalnych warunkach
Ramy czasowe: przy każdej wizycie (do 4 lat)
|
dane społeczne i demograficzne, dane medyczne (cechy bólu głowy, funkcjonalny i emocjonalny wpływ bólu głowy, leki i współistniejące schorzenia), dane techniczne (rodzaj zastosowanych elektrod i wszczepialnego generatora impulsów, wybrane parametry stymulacji) oraz dane dotyczące bezpieczeństwa.
|
przy każdej wizycie (do 4 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michel LANTERI-MINET, CHU de Nice département d'évaluation et traitement de la Douleur
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fontaine D, Blond S, Lucas C, Regis J, Donnet A, Derrey S, Guegan-Massardier E, Jarraya B, Dang-Vu B, Bourdain F, Valade D, Roos C, Creach C, Chabardes S, Giraud P, Voirin J, Bloch J, Rocca A, Colnat-Coulbois S, Caire F, Roger C, Romettino S, Lanteri-Minet M. Occipital nerve stimulation improves the quality of life in medically-intractable chronic cluster headache: Results of an observational prospective study. Cephalalgia. 2017 Oct;37(12):1173-1179. doi: 10.1177/0333102416673206. Epub 2016 Oct 3.
- Balossier A, Donnet A, Regis J, Leplus A, Lanteri-Minet M, Fontaine D. Occipital Nerve Stimulation for Recurrent Trigeminal Neuralgia Without Occipital Pain. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1795-1801. doi: 10.1016/j.neurom.2022.03.012. Epub 2022 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-PP-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .