シャーガス病患者のバイオマーカーとしてのマイクロRNA
2015年2月19日 更新者：Milena Botelho Pereira Soares、Hospital Sao Rafael
シャーガス病患者の予後を決定するためのバイオマーカーとしてのマイクロRNAの検証
この研究の目的は、シャーガス病の予後に対するバイオマーカーとしての MicroRNA の有効性を分析することです。
この分析は、この分子の血漿レベルと機能検査および臨床検査との相関関係を通じて行われます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究に参加する患者は、最初に書面による同意書に署名する必要があります。 彼らは、シャーガス病の専門外来診療所であるサン・ラファエル病院・セントロ・デ・バイオテクノロジー・テラピア・セルラーに同行するものとします。 これらは次のようないくつかのテストに提出されます。
- 生化学分析のための血液サンプルの収集;
- 心電図;
- ホルター心電図;
- 心エコー図;
- トレッドミルテスト;
- X線画像処理;
- 磁気共鳴画像;
- アンケート（SF 36 およびミネソタ州心不全生活アンケート）の適用による生活の質の評価。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院
説明
包含基準:
- シャーガス病の診断は 2 つの異なる血清学によって確認されました
- 心室機能不全を伴う、または伴わない、不定型および心疾患の両方の形態のシャーガス病の診断。
除外基準:
- VE/Ao > 50 mmHgの勾配を伴う大動脈弁狭窄として定義される重大な弁膜症
- 弁面積が 1.5 cm2 未満の僧帽弁狭窄
- 重度または中等度の大動脈弁逆流および/または僧帽弁逆流
- 免疫抑制剤の慢性使用
- 末期腎不全の透析治療
- 過去 48 時間以内の発熱、または ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine) の敗血症の定義に従った活動性の全身感染の証拠
- 現在のアルコールまたは違法薬物の乱用 (DSM IV に基づく)
- 今後2年以内の患者の生存に影響を与えるその他の併存疾患
- 活動中の肝疾患
- COPDの治療としてステロイドを継続的に使用する
- 血液疾患、腫瘍性疾患、骨疾患
- ホメオスタシス障害
- 炎症性疾患または慢性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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シャーガス病と診断された患者
心室機能不全を伴う、または伴わない、不定型および心疾患の両方の形態のシャーガス病の診断。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中 MicroRNA レベルと心臓線維症の割合との相関関係
時間枠：1年
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磁気共鳴画像法による心臓線維化率の測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中 MicroRNA レベルと機能的心血管容量との相関
時間枠：1年
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トレッドミルテストによる機能的能力の測定。
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1年
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血漿中 MicroRNA レベルと左心室機能との相関
時間枠：1年
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心エコー図と磁気共鳴画像法による左心室機能の測定
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1年
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MicroRNA の血漿レベルと Pro-BNP の血清レベルの相関関係。
時間枠：1年
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1年
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血漿中 MicroRNA レベルと血清 TNF-α レベルの相関
時間枠：1年
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1年
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MicroRNA の血漿レベルと IFN-ガンマの血清レベルの相関関係。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Milena Botelho Pereira Soares, PhD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Carolina Thé Macedo, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディディレクター：Ricardo Ribeiro dos Santos, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Ticiana Ferreira Larocca, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Márcia Maria Noya Rabelo, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Luís Cláudio Lemos Correia, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Bruno Solano de Freitas Souza, MD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Ana Luiza Dias Angelo, PhD、Hospital Sao Rafael
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月19日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。