Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroRNA's als biomarkers bij patiënten met de ziekte van Chagas

19 februari 2015 bijgewerkt door: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael

Validatie van microRNA's als biomarkers voor het bepalen van de prognose van patiënten met de ziekte van Chagas

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van microRNA's als biomarkers op de prognose van de ziekte van Chagas te analyseren. Deze analyse zal worden uitgevoerd door de plasmaspiegels van dit molecuul te correleren met functionele en laboratoriumtesten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die in de studie worden opgenomen, moeten eerst de schriftelijke toestemming ondertekenen. Ze worden begeleid in de gespecialiseerde poliklinieken voor de ziekte van Chagas - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. Ze zullen aan verschillende tests worden onderworpen, waaronder:

  • Verzameling van bloedmonsters voor biochemische analyse;
  • Elektrocardiogram;
  • Holter-elektrocardiogram;
  • Echocardiogram;
  • Loopbandtest;
  • Röntgenbeeldvorming;
  • Magnetische resonantie beeldvorming;
  • Evaluatie van de kwaliteit van leven door middel van vragenlijsten (SF 36 en de Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van de ziekte van Chagas bevestigd door 2 verschillende serologieën
  • Diagnose van de ziekte van Chagas in beide vormen: onbepaalde en cardiale, met en zonder ventriculaire disfunctie.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante klepaandoening gedefinieerd als aortastenose met een gradiënt van VE/Ao > 50 mmHg
  • Mitralisstenose met een klepoppervlak kleiner dan 1,5 cm2
  • Ernstige of matige aorta- en/of mitralisinsufficiëntie
  • Chronisch gebruik van immunosuppressiva
  • Dialysebehandeling van terminaal nierfalen
  • Koorts in de afgelopen 48 uur of tekenen van actieve systemische infectie volgens de definitie van sepsis van de ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
  • Huidig ​​misbruik van alcohol of illegale drugs (gebaseerd op de DSM IV)
  • Alle andere comorbiditeiten die van invloed zijn op de overleving van de patiënt binnen de komende 2 jaar
  • Leverziekte in activiteit
  • Continu gebruik van steroïden als behandeling voor COPD
  • Hematologische, neoplastische of botziekten
  • Verstoringen van de homeostase
  • Ontstekingsziekten of chronische infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de diagnose van de ziekte van Chagas
Diagnose van de ziekte van Chagas in beide vormen: onbepaalde en cardiale, met en zonder ventriculaire disfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van plasmaspiegels van microRNA's met het percentage hartfibrose
Tijdsspanne: Een jaar
Mensuratie van hartfibrosepercentage met Magnetic Resonance Imaging
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van plasmaspiegels van microRNA's met de functionele cardiovasculaire capaciteit
Tijdsspanne: Een jaar
Meten van de functionele capaciteit met loopbandtest.
Een jaar
Correlatie van plasmaspiegels van MicroRNA's met de linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Een jaar
Mensuratie van de linkerventrikelfunctie met echocardiogram en magnetische resonantiebeeldvorming
Een jaar
Correlatie van plasmaspiegels van MicroRNA's met de serumspiegels van Pro-BNP.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Correlatie van plasmaspiegels van MicroRNA's met de serumspiegels van TNF-alfa
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Correlatie van plasmaspiegels van MicroRNA's met de serumspiegels van IFN-gamma.
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studie directeur: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Ana Luiza Dias Angelo, PhD, Hospital Sao Rafael

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP-41-10-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Chagas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren