MicroRNAs como Biomarcadores em Pacientes com Doença de Chagas
19 de fevereiro de 2015 atualizado por: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Validação de MicroRNAs como Biomarcadores para Determinar o Prognóstico de Pacientes com Doença de Chagas
O objetivo deste estudo é analisar a eficácia dos MicroRNAs como biomarcadores no prognóstico da Doença de Chagas.
Esta análise será feita através da correlação entre os níveis plasmáticos desta molécula com testes funcionais e laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no estudo devem primeiro assinar o consentimento por escrito. Serão acompanhados nos ambulatórios especializados em doença de Chagas - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. Serão submetidos a diversos testes, entre eles:
- Coleta de Amostras de Sangue para análises bioquímicas;
- Eletrocardiograma;
- Eletrocardiograma Holter;
- Ecocardiograma;
- Teste Ergométrico;
- Imagens de Raios-X;
- Imagem de ressonância magnética;
- Avaliação da qualidade de vida por meio da aplicação de questionários (SF 36 e Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Chagas confirmado por 2 sorologias diferentes
- Diagnóstico da doença de Chagas em ambas as formas: indeterminada e cardíaca, com e sem disfunção ventricular.
Critério de exclusão:
- Valvopatia significativa definida como estenose aórtica com gradiente VE/Ao > 50 mmHg
- Estenose mitral com área valvar inferior a 1,5 cm2
- Regurgitação aórtica e/ou mitral grave ou moderada
- Uso crônico de imunossupressores
- Tratamento dialítico da insuficiência renal terminal
- Febre nas últimas 48 horas ou evidência de infecção sistêmica em atividade de acordo com a definição de sepse do ACCP/SCCM (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
- Uso abusivo atual de álcool ou drogas ilícitas (baseado no DSM IV)
- Quaisquer outras comorbidades que afetem a sobrevida do paciente nos próximos 2 anos
- Doença hepática em atividade
- Uso contínuo de esteróides como tratamento para DPOC
- Doenças hematológicas, neoplásicas ou ósseas
- Distúrbios da homeostase
- Doenças inflamatórias ou doenças infecciosas crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com diagnóstico de doença de Chagas
Diagnóstico da doença de Chagas em ambas as formas: indeterminada e cardíaca, com e sem disfunção ventricular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos níveis plasmáticos de MicroRNAs com o percentual de fibrose cardíaca
Prazo: Um ano
|
Mensuração do percentual de fibrose cardíaca com Ressonância Magnética
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos níveis plasmáticos de MicroRNAs com a capacidade cardiovascular funcional
Prazo: Um ano
|
Mensuração da capacidade funcional com teste ergométrico.
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Um ano
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Correlação dos níveis plasmáticos de MicroRNAs com a função ventricular esquerda
Prazo: Um ano
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Mensuração da função ventricular esquerda com ecocardiograma e ressonância magnética
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Um ano
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Correlação dos níveis plasmáticos de MicroRNAs com os níveis séricos de Pro-BNP.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Correlação dos níveis plasmáticos de MicroRNAs com os níveis séricos de TNF-alfa
Prazo: Um ano
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Um ano
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Correlação dos níveis plasmáticos de MicroRNAs com os níveis séricos de IFN-gama.
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
- Diretor de estudo: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael
- Cadeira de estudo: Ana Luiza Dias Angelo, PhD, Hospital Sao Rafael
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP-41-10-2
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