MikroRNA som biomarkörer hos patienter med Chagas sjukdom
19 februari 2015 uppdaterad av: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Validering av mikroRNA som biomarkörer för att bestämma patienters prognos med Chagas sjukdom
Syftet med denna studie är att analysera effekten av mikroRNA som biomarkörer på Chagas sjukdoms prognos.
Denna analys kommer att göras genom korrelationen mellan plasmanivåerna av denna molekyl med funktionella tester och laboratorietester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna som ingår i studien måste först underteckna det skriftliga samtycket. De ska åtföljas till de specialiserade poliklinikerna för Chagas sjukdom - Hospital São Rafael - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. De kommer att underkastas flera tester, inklusive:
- Insamling av blodprover för biokemisk analys;
- Elektrokardiogram;
- Holter elektrokardiogram;
- ekokardiogram;
- Löpbandstest;
- Röntgenbilder;
- Magnetisk resonanstomografi;
- Utvärdering av livskvalitet genom tillämpning av frågeformulär (SF 36 och Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiärsjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Chagas sjukdomsdiagnos bekräftad av 2 olika serologier
- Diagnos av Chagas sjukdom i båda former: obestämda och hjärtsjukdomar, med och utan ventrikulär dysfunktion.
Exklusions kriterier:
- Signifikant klaffsjukdom definierad som aortastenos med en gradient på VE/Ao > 50 mmHg
- Mitralstenos med en klaffarea mindre än 1,5 cm2
- Svår eller måttlig aorta- och/eller mitralisuppstötningar
- Kronisk användning av immunsuppressiva medel
- Dialysbehandling av terminal njursvikt
- Feber under de senaste 48 timmarna eller tecken på systemisk infektion i aktivitet enligt definitionen av sepsis av ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
- Aktuell missbruk av alkohol eller olagliga droger (Baserat på DSM IV)
- Alla andra samsjukligheter som påverkar patientens överlevnad inom de kommande 2 åren
- Leversjukdom i aktivitet
- Kontinuerlig användning av steroider som behandling av KOL
- Hematologiska, neoplastiska eller bensjukdomar
- Homeostasstörningar
- Inflammatoriska sjukdomar eller kroniska infektionssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med diagnosen Chagas sjukdom
Diagnos av Chagas sjukdom i båda former: obestämda och hjärtsjukdomar, med och utan ventrikulär dysfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan plasmanivåer av mikroRNA med andelen hjärtfibros
Tidsram: Ett år
|
Mätning av hjärtfibrosprocent med magnetisk resonanstomografi
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av plasmanivåer av mikroRNA med den funktionella kardiovaskulära kapaciteten
Tidsram: Ett år
|
Mätning av funktionsförmågan med löpbandstest.
|
Ett år
|
|
Korrelation av plasmanivåer av mikroRNA med den vänstra ventrikulära funktionen
Tidsram: Ett år
|
Mensurering av den vänstra kammarens funktion med ekokardiogram och magnetisk resonanstomografi
|
Ett år
|
|
Korrelation av plasmanivåer av mikroRNA med serumnivåer av Pro-BNP.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
|
Korrelation av plasmanivåer av mikroRNA med serumnivåer av TNF-alfa
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
|
|
Korrelation av plasmanivåer av mikroRNA med serumnivåer av IFN-gamma.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
- Studierektor: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Ana Luiza Dias Angelo, PhD, Hospital Sao Rafael
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2013
Första postat (Uppskatta)
30 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEP-41-10-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .