Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MikroRNS-ek, mint biomarkerek Chagas-kórban szenvedő betegeknél

2015. február 19. frissítette: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael

MikroRNS-ek validálása biomarkerként a Chagas-kórban szenvedő betegek prognózisának meghatározásához

A tanulmány célja a MicroRNS-ek biomarkerként való hatékonyságának elemzése a Chagas-kór prognózisában. Ezt az elemzést a molekula plazmaszintjei közötti korreláción keresztül végezzük funkcionális és laboratóriumi tesztekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont betegeknek először alá kell írniuk az írásos beleegyezést. A Chagas-betegségre szakosodott járóbeteg-klinikákon kell kísérniük őket – Hospital São Rafael – Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. Számos tesztnek vetik alá őket, többek között:

  • Vérminták gyűjtése biokémiai elemzéshez;
  • Elektrokardiogram;
  • Holter elektrokardiogram;
  • Echokardiogram;
  • Futópad teszt;
  • röntgen képalkotás;
  • Mágneses rezonancia képalkotás;
  • Az életminőség értékelése kérdőívek alkalmazásával (SF 36 és a Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Harmadfokú Kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Chagas-kór diagnózisát 2 különböző szerológia erősíti meg
  • A Chagas-kór diagnosztizálása mindkét formában: határozatlan és kardiális, kamrai diszfunkcióval és anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős billentyűbetegség, amelyet aorta szűkületként határoznak meg VE/Ao > 50 Hgmm gradienssel
  • Mitrális szűkület 1,5 cm2-nél kisebb billentyűfelülettel
  • Súlyos vagy mérsékelt aorta és/vagy mitralis regurgitáció
  • Immunszuppresszív szerek krónikus alkalmazása
  • Terminális veseelégtelenség dialízis kezelése
  • Láz az elmúlt 48 órában vagy szisztémás fertőzés jele az ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine) szepszis definíciója szerint.
  • Alkohol vagy tiltott kábítószerek jelenlegi visszaélésszerű használata (a DSM IV alapján)
  • Bármilyen más társbetegség, amely befolyásolja a beteg túlélését a következő 2 évben
  • Májbetegség aktivitásban
  • A szteroidok folyamatos alkalmazása a COPD kezelésére
  • Hematológiai, daganatos vagy csontbetegségek
  • A homeosztázis zavarai
  • Gyulladásos betegségek vagy krónikus fertőző betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Chagas-kór diagnózisában szenvedő betegek
A Chagas-kór diagnosztizálása mindkét formában: határozatlan és kardiális, kamrai diszfunkcióval és anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikroRNS-ek plazmaszintjének korrelációja a szívfibrózis százalékával
Időkeret: Egy év
A szívfibrózis százalékának mérése mágneses rezonancia képalkotással
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MicroRNS-ek plazmaszintjének összefüggése a funkcionális kardiovaszkuláris kapacitással
Időkeret: Egy év
A funkcionális kapacitás mérése futópad teszttel.
Egy év
A MicroRNS-ek plazmaszintjének korrelációja a bal kamra funkciójával
Időkeret: Egy év
A bal kamra működésének mérése echokardiogrammal és mágneses rezonancia képalkotással
Egy év
A MicroRNS-ek plazmaszintjének korrelációja a Pro-BNP szérumszintjével.
Időkeret: Egy év
Egy év
A MicroRNS-ek plazmaszintjének korrelációja a TNF-alfa szérumszintjével
Időkeret: Egy év
Egy év
A MicroRNS-ek plazmaszintjének korrelációja az IFN-gamma szérumszintjével.
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Sao Rafael

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi igazgató: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael
  • Tanulmányi szék: Ana Luiza Dias Angelo, PhD, Hospital Sao Rafael

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEP-41-10-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chagas-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel