微小 RNA 作为恰加斯病患者的生物标志物
2015年2月19日 更新者：Milena Botelho Pereira Soares、Hospital Sao Rafael
验证微小 RNA 作为生物标志物用于确定南美锥虫病患者的预后
本研究的目的是分析 MicroRNA 作为生物标志物对南美锥虫病预后的疗效。
该分析将通过该分子的血浆水平与功能和实验室测试之间的相关性来完成。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
纳入研究的患者必须首先签署书面同意书。 他们应陪同在恰加斯病的专门门诊诊所 - 圣拉斐尔医院 - Centro de Biotecnologia e Terapia Celular。 他们将接受多项测试，包括：
- 采集血样进行生化分析；
- 心电图；
- 动态心电图；
- 超声心动图；
- 跑步机测试；
- X射线成像；
- 磁共振成像；
- 通过应用问卷（SF 36 和明尼苏达心力衰竭患者问卷）评估生活质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级医院
描述
纳入标准：
- 南美锥虫病诊断由 2 种不同的血清学证实
- 南美锥虫病的两种形式的诊断：不确定的和心脏的，伴有和不伴有心室功能障碍。
排除标准：
- 显着瓣膜病定义为主动脉瓣狭窄，VE/Ao > 50 mmHg
- 瓣膜面积小于 1.5 cm2 的二尖瓣狭窄
- 重度或中度主动脉和/或二尖瓣反流
- 长期使用免疫抑制剂
- 终末期肾功能衰竭的透析治疗
- 根据 ACCP/SCCM（American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine）对败血症的定义，过去 48 小时内发烧或活动中有全身感染的证据
- 当前滥用酒精或非法药物（基于 DSM IV）
- 在未来 2 年内影响患者生存的任何其他合并症
- 活动中的肝病
- 持续使用类固醇治疗 COPD
- 血液病、肿瘤或骨病
- 稳态紊乱
- 炎症性疾病或慢性传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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南美锥虫病诊断患者
南美锥虫病的两种形式的诊断：不确定的和心脏的，伴有和不伴有心室功能障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MicroRNA 血浆水平与心脏纤维化百分比的相关性
大体时间：一年
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磁共振成像测定心脏纤维化百分比
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆 MicroRNA 水平与心血管功能的相关性
大体时间：一年
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用跑步机测试测量功能容量。
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一年
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MicroRNA血浆水平与左心室功能的相关性
大体时间：一年
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超声心动图和磁共振成像对左心室功能的测定
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一年
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MicroRNA 血浆水平与 Pro-BNP 血清水平的相关性。
大体时间：一年
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一年
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MicroRNA 血浆水平与 TNF-α 血清水平的相关性
大体时间：一年
|
一年
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MicroRNA 血浆水平与 IFN-γ 血清水平的相关性。
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Milena Botelho Pereira Soares, PhD、Hospital Sao Rafael
- 学习椅：Carolina Thé Macedo, MD、Hospital Sao Rafael
- 研究主任：Ricardo Ribeiro dos Santos, MD、Hospital Sao Rafael
- 学习椅：Ticiana Ferreira Larocca, MD、Hospital Sao Rafael
- 学习椅：Márcia Maria Noya Rabelo, MD、Hospital Sao Rafael
- 学习椅：Luís Cláudio Lemos Correia, MD、Hospital Sao Rafael
- 学习椅：Bruno Solano de Freitas Souza, MD、Hospital Sao Rafael
- 学习椅：Ana Luiza Dias Angelo, PhD、Hospital Sao Rafael
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月25日
首次发布 (估计)
2013年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月19日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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