Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MikroRNA jako biomarkery u pacjentów z chorobą Chagasa

19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael

Walidacja mikroRNA jako biomarkerów do określania rokowania pacjentów z chorobą Chagasa

Celem tego badania jest analiza skuteczności mikroRNA jako biomarkerów w prognozowaniu choroby Chagasa. Analiza ta zostanie przeprowadzona poprzez korelację poziomów tej cząsteczki w osoczu z testami funkcjonalnymi i laboratoryjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania muszą najpierw podpisać pisemną zgodę. Będą im towarzyszyć w specjalistycznych przychodniach zajmujących się chorobą Chagasa – Hospital São Rafael – Centro de Biotecnologia e Terapia Celular. Zostaną one poddane kilku testom, w tym:

  • Pobieranie próbek krwi do analizy biochemicznej;
  • Elektrokardiogram;
  • elektrokardiogram Holtera;
  • echokardiogram;
  • Test na bieżni;
  • obrazowanie rentgenowskie;
  • obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego;
  • Ocena jakości życia za pomocą kwestionariuszy (SF 36 i Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital III stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie choroby Chagasa potwierdzone przez 2 różne serologie
  • Rozpoznanie choroby Chagasa w obu postaciach: nieokreślonej i sercowej, z dysfunkcją komór i bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Istotna wada zastawkowa zdefiniowana jako zwężenie zastawki aortalnej z gradientem VE/Ao > 50 mmHg
  • Zwężenie zastawki mitralnej z powierzchnią zastawki mniejszą niż 1,5 cm2
  • Ciężka lub umiarkowana niedomykalność zastawki aortalnej i/lub mitralnej
  • Przewlekłe stosowanie leków immunosupresyjnych
  • Leczenie dializacyjne terminalnej niewydolności nerek
  • Gorączka w ciągu ostatnich 48 godzin lub dowód ogólnoustrojowej infekcji w trakcie aktywności zgodnie z definicją posocznicy ACCP/SCCM (American College os Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine)
  • Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków (na podstawie DSM IV)
  • Wszelkie inne choroby współistniejące, które mają wpływ na przeżycie pacjenta w ciągu najbliższych 2 lat
  • Choroba wątroby w działaniu
  • Ciągłe stosowanie sterydów w leczeniu POChP
  • Choroby hematologiczne, nowotworowe lub kostne
  • Zaburzenia homeostazy
  • Choroby zapalne lub przewlekłe choroby zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z rozpoznaniem choroby Chagasa
Rozpoznanie choroby Chagasa w obu postaciach: nieokreślonej i sercowej, z dysfunkcją komór i bez.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów mikroRNA w osoczu z odsetkiem zwłóknienia serca
Ramy czasowe: Rok
Pomiar procentowego zwłóknienia serca za pomocą rezonansu magnetycznego
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów mikroRNA w osoczu z czynnościową pojemnością układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Rok
Pomiar wydolności funkcjonalnej testem na bieżni.
Rok
Korelacja poziomów mikroRNA w osoczu z funkcją lewej komory
Ramy czasowe: Rok
Pomiar funkcji lewej komory za pomocą echokardiogramu i rezonansu magnetycznego
Rok
Korelacja poziomów MicroRNA w osoczu z poziomami Pro-BNP w surowicy.
Ramy czasowe: Rok
Rok
Korelacja poziomów MicroRNA w osoczu z poziomami TNF-alfa w surowicy
Ramy czasowe: Rok
Rok
Korelacja poziomów MicroRNA w osoczu z poziomami IFN-gamma w surowicy.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Śledczy

  • Główny śledczy: Milena Botelho Pereira Soares, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Carolina Thé Macedo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Dyrektor Studium: Ricardo Ribeiro dos Santos, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Ticiana Ferreira Larocca, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Márcia Maria Noya Rabelo, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Luís Cláudio Lemos Correia, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Bruno Solano de Freitas Souza, MD, Hospital Sao Rafael
  • Krzesło do nauki: Ana Luiza Dias Angelo, PhD, Hospital Sao Rafael

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEP-41-10-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Chagasa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj