アルツハイマー病におけるリラグルチドの評価 (ELAD)

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを与えることができ、与える能力
2. 定期的な連絡（対面訪問/電話連絡の組み合わせが許容される）で信頼できる研究パートナーとして行動できる個人は、評価尺度に意味のある入力を提供し、必要に応じて、判断されたとおりに注射を監督または実行するのに十分な被験者とのやり取りを行います捜査官による
3. -Dubois基準による推定アルツハイマー病の診断（Dubois、Feldman et al。2007）または国立神経学的およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中-アルツハイマー病および関連障害協会（NINCDS-ADRDA）基準
4. 50歳から
5. -Mini-Mental State Examination（MMSE）スコアが20以上で、CDR-Globalスコアが0.5または1
6. Rosen Modified Hachinski 虚血スコア ≤4
7. スクリーニング訪問前の2か月間の安定した投薬;コリンエステラーゼ阻害剤のオンまたはオフ
8. 英語が流暢で、病前の適切な知的機能の証拠
9. 予定されているすべての評価に参加し、必要なすべてのテストを完了することができる可能性が高い

除外基準:

1. 糖尿病治療中の方
2. 製品特性の要約によるリラグルチドの使用に対する禁忌（肝障害、CKDステージ4以上の腎障害（eGFR）
3. 認知に影響を与える可能性のあるAD以外の重大な神経疾患
4. NINCDS-AIREN基準を満たす認知症または血管性認知症に関して、脳血管疾患の明確な病因学的証拠を示すMRI / CT
5. -精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）の基準による、臨床的に重要な主要な精神障害（大うつ病性障害など）の現在の存在
6. -患者の状態の悪化をもたらす可能性がある、または研究中の患者の安全に影響を与える可能性がある現在の臨床的に重要な全身性疾患
7. 発作または治療が認知障害の一因となった可能性のあるてんかんの病歴
8. 免疫抑制剤による治療（例： -過去90日以内の全身性コルチコステロイド）（局所および経鼻コルチコステロイドおよび喘息の吸入コルチコステロイドは許可されています）または過去3年以内の悪性腫瘍に対する化学療法剤
9. -過去1年以内の心筋梗塞
10. -過去5年以内のがんの病歴（限局性皮膚がんを除く）
11. -身体的、神経学的、または実験室検査におけるその他の臨床的に重大な異常は、研究を損なうか、患者に有害である可能性があります
12. -過去2年以内のアルコールまたは薬物依存または乱用の履歴
13. -抗けいれん薬、抗パーキンソン病、抗凝固薬（1日325 mg以下のアスピリンの使用を除く）または麻薬の現在の使用。 抗凝固薬の被験者は許可されますが、動脈ラインは挿入されません
14. -60日以内のADまたはその他の治験薬またはデバイスの実験的薬物の使用。 モノクローナル抗体研究に関与したことがある患者は、その研究でプラセボを受けていたことがわかっていない限り除外されます
15. 出産の可能性のある女性。 妊娠する可能性のある女性は、試験全体を通して適切な避妊を使用する必要があります
16. 甲状腺髄様がん（MTC）の個人歴または家族歴のある患者、および多発性内分泌腫瘍2型（MEN2）の患者
17. -MRIスキャンに対する禁忌