Utvärdering av Liraglutid vid Alzheimers sjukdom (ELAD)

Inklusionskriterier:

1. Kapabel att ge och förmåga att ge informerat samtycke
2. En individ som kan fungera som en pålitlig studiepartner med regelbunden kontakt (kombination av ansikte mot ansikte besök / telefonkontakt acceptabel) som har tillräcklig interaktion med försökspersoner för att ge meningsfull input i betygsskalor och, om nödvändigt, övervaka eller utföra injektionerna, enligt bedömningen av utredaren
3. Diagnos av sannolik Alzheimers sjukdom enligt Dubois kriterier (Dubois, Feldman et al. 2007) eller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier
4. Ålder från 50 år
5. Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på ≥20 och CDR-Global poäng på 0,5 eller 1
6. Rosen Modifierad Hachinski ischemisk poäng ≤4
7. På stabil medicinering i 2 månader före screeningbesöket; på eller av kolinesterashämmare
8. Flytande engelska och bevis på adekvat premorbid intellektuell funktion
9. Sannolikt att kunna delta i alla schemalagda utvärderingar och genomföra alla erforderliga tester

Exklusions kriterier:

1. Patienter på behandling för diabetes mellitus
2. Eventuella kontraindikationer för användningen av liraglutid enligt produktresumén (nedsatt leverfunktion, nedsatt njurfunktion med kronisk nyreducerad sjukdom i stadium 4 och högre (eGFR)
3. Betydande neurologisk sjukdom annan än AD som kan påverka kognitionen
4. MRT/CT visar entydiga etiologiska bevis för cerebrovaskulär sjukdom med avseende på deras demens eller vaskulär demens som uppfyller NINCDS-AIREN-kriterierna
5. Aktuell förekomst av en kliniskt signifikant allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. Major Depressive Disorder) enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV)
6. Aktuell kliniskt signifikant systemisk sjukdom som sannolikt kommer att leda till försämring av patientens tillstånd eller påverka patientens säkerhet under studien
7. Epilepsi i anamnesen, där anfall eller behandling kunde ha bidragit till kognitiv svikt
8. Behandling med immunsuppressiva läkemedel (t. systemiska kortikosteroider) inom de senaste 90 dagarna (topiska och nasala kortikosteroider och inhalerade kortikosteroider för astma är tillåtna) eller kemoterapeutiska medel för malignitet under de senaste 3 åren
9. Hjärtinfarkt under det senaste året
10. Historik av cancer under de senaste 5 åren, förutom lokaliserad hudcancer
11. Annan kliniskt signifikant abnormitet vid fysisk, neurologisk eller laboratorieundersökning som kan äventyra studien eller vara skadlig för patienten
12. Historik av alkohol- eller drogberoende eller missbruk under de senaste 2 åren
13. Nuvarande användning av antikonvulsiva, anti-Parkinson, antikoagulantia (exklusive användning av aspirin 325 mg/dag eller mindre) eller narkotiska läkemedel. Patienter på antikoagulantia kommer att tillåtas, men kommer inte att ha en artärlinje införd
14. Användning av experimentella läkemedel mot AD eller någon annan prövningsmedicin eller enhet inom 60 dagar. Patienter som har varit involverade i en monoklonal antikroppsstudie exkluderas om det inte är känt att de fick placebo i den studien
15. Kvinnor i fertil ålder. Kvinnor som kan bli gravida kommer att behöva använda adekvat preventivmedel under hela prövningen
16. Patienter med en personlig eller familjehistoria av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) och patienter med multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN2)
17. Eventuella kontraindikationer för MRT-skanning